Prix de HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Substance active de HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale :   Solution (Composition pour 1 ml de solution) >  diisétionate d'hexamidine  1 mg ;

Conditionnement de HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale : 1 flacon(s) polyéthylène de 45 ml

Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale :
- Faible

Avis du 14/12/2011

Réévaluation SMR
Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM.

Dénomination du médicament
HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Diisetionate d'hexamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie)
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Indications thérapeutiques
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale dans les cas suivants:
· antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),
· désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas d'allergie aux dérivés de l'hexamidine,
· ne pas utiliser sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale:
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable du savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par flacon.
3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ne pas avaler.
HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux, à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.
Mode d'administration
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Réactions allergiques locales possibles: rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée,
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
La substance active est:
Diisetionate d'hexamidine ..................................................................................................................... 1 mg
Pour 1 ml de solution.
Les autres composants sont:
Ethanol, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXAMIDINE RATIOPHARM 1 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 45 ou 250 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES PHARMADEVELOPPEMENT
SITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.