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Prix de HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable
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Substance active de HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable :
Solution (Composition pour 100 ml)
> méglumine (ioxaglate de) 24,54 g
> sodium (ioxaglate de) 12,27 g
;
Conditionnement de HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable : 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Conditionnement de HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable : 1 flacon(s) en verre de 50 ml
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Quel est le prix officiel de HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable ?
Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.Hexabrix 200 (200 mg l/ml), solution injectable est-il sur ordonnance ?
Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.Hexabrix 200 (200 mg l/ml), solution injectable est-il remboursé ?
Taux de remboursement : non remboursé.Posologie pour HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce produit vous a été prescrit par votre médecin dans le but de pratiquer un examen radiologique tel que: examen radiologique des vaisseaux (angiographie, phlébographie).
Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable :
- Faible
Avis du 13/12/2006
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM.
Important
Avis du 13/12/2006
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM.
Ce produit vous a été prescrit par votre médecin dans le but de pratiquer un examen radiologique tel que: examen radiologique des vaisseaux (angiographie, phlébographie).
Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable :
- Faible
Avis du 13/12/2006
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM.
Important
Avis du 13/12/2006
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM.
Notice HEXABRIX 200 (200 mg l/mL), solution injectable
Dénomination du médicament
HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable
Loxaglate de méglumine et ioxaglate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V: divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce produit vous a été prescrit par votre médecin dans le but de pratiquer un examen radiologique tel que: examen radiologique des vaisseaux (angiographie, phlébographie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable:
· Si vous êtes allergique à l'acide ioxaglique ou à l'un des autres composants contenus dans HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable.
· Si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée retardée après l'injection d'acide ioxaglique (voir rubrique 4: quels sont les effets indésirables éventuels ?).
· Si vous souffrez d'un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose).
HEXABRIX 200 (200 mg I/mL) NE DOIT PAS ETRE UTILISE pour la myélographie
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable:
Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d'administration et la dose, il existe une possibilité d'effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu'à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l'heure ou, plus rarement, jusqu'à 7 jours après l'administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4. «QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?»). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.
Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.
Prévenez aussi votre médecin:
· Si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste iodé.
· Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins), si vous avez du diabète, si vous avez un myélome.
· Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur), d'insuffisance coronarienne, ou d'une autre maladie du cœur.
· Si vous souffrez à la fois d'une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale.
· Si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d'asthme dans les 8 jours précédant l'examen.
· Si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu'épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d'un phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d'une myasthénie (maladie auto-immune des muscles).
· Si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde.
· Si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs: dans ces situations les effets indésirables peuvent êtres majorés.
· Si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë).
· Si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale: myélome multiple ou maladie de Waldenström).
· Si vous présentez un antécédent récent d'hémorragie intracrânienne.
· Si vous présentez un œdème cérébral.
En cas d'alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.
Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dont vous souffrez ou si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Faites particulièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits pour le diabète (metformine), l'hypertension artérielle (diurétiques et bêtabloquants), ou si vous avez reçu de l'interleukine-2.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique.
Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de ce produit de contraste.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable
Ce médicament contient 220 mg de sodium pour 100 mL.
Vous devez en tenir compte dans votre éventuel régime hyposodé.
3. COMMENT UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.
Mode d'administration
Solution injectable par voie intravasculaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) parfois sévères et qui peuvent se présenter sous la forme de:
· Réactions immédiates avec démangeaisons (prurit), rougeur de la peau (érythème), urticaire localisé ou étendu, œdème de Quincke (gonflement du visage ou des muqueuses).
· Réactions retardées au niveau de la peau telles qu'éruption maculo-papuleuse, et de façon exceptionnelle syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson (atteinte importante de la peau avec lésions à type de cloques).
· Manifestations respiratoires: toux, rhinite, sensation de gorge serrée, difficultés à respirer, spasme des bronches, œdème du larynx, arrêt respiratoire.
· Manifestations cardiovasculaires: hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
· Autres manifestations: nausées, vomissements, douleurs abdominales.
D'autres effets indésirables peuvent survenir tels que:
· Cardiovasculaires, neurosensoriels, digestifs, rénaux, respiratoires, effets indésirables locaux (douleur et gonflement sans gravité et transitoires au niveau du site de l'injection; thrombophlébite locale; en cas de diffusion du produit en dehors des vaisseaux une inflammation locale voire une nécrose de la peau peuvent être observées), réactions d'hypersensibilité cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
La substance active est l'acide ioxaglique, présente sous forme de:
· Ioxaglate de méglumine (24,54 g pour 100 mL)
· Ioxaglate de sodium (12,27 g pour 100 mL)
Les autres composants sont: méglumine, calcium édétate de sodium, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacon de 20 mL, 50 mL, 100 mL et 200 mL.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CDG CEDEX
FRANCE
Exploitant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CDG CEDEX
FRANCE
Fabricant
GUERBET
16-24, RUE JEAN CHAPTAL
93600 AULNAY-SOUS-BOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable
Loxaglate de méglumine et ioxaglate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V: divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce produit vous a été prescrit par votre médecin dans le but de pratiquer un examen radiologique tel que: examen radiologique des vaisseaux (angiographie, phlébographie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable:
· Si vous êtes allergique à l'acide ioxaglique ou à l'un des autres composants contenus dans HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable.
· Si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée retardée après l'injection d'acide ioxaglique (voir rubrique 4: quels sont les effets indésirables éventuels ?).
· Si vous souffrez d'un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose).
HEXABRIX 200 (200 mg I/mL) NE DOIT PAS ETRE UTILISE pour la myélographie
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable:
Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d'administration et la dose, il existe une possibilité d'effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu'à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l'heure ou, plus rarement, jusqu'à 7 jours après l'administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4. «QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?»). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.
Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.
Prévenez aussi votre médecin:
· Si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste iodé.
· Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins), si vous avez du diabète, si vous avez un myélome.
· Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur), d'insuffisance coronarienne, ou d'une autre maladie du cœur.
· Si vous souffrez à la fois d'une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale.
· Si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d'asthme dans les 8 jours précédant l'examen.
· Si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu'épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d'un phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d'une myasthénie (maladie auto-immune des muscles).
· Si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde.
· Si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs: dans ces situations les effets indésirables peuvent êtres majorés.
· Si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë).
· Si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale: myélome multiple ou maladie de Waldenström).
· Si vous présentez un antécédent récent d'hémorragie intracrânienne.
· Si vous présentez un œdème cérébral.
En cas d'alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.
Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dont vous souffrez ou si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Faites particulièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits pour le diabète (metformine), l'hypertension artérielle (diurétiques et bêtabloquants), ou si vous avez reçu de l'interleukine-2.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique.
Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de ce produit de contraste.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable
Ce médicament contient 220 mg de sodium pour 100 mL.
Vous devez en tenir compte dans votre éventuel régime hyposodé.
3. COMMENT UTILISER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.
Mode d'administration
Solution injectable par voie intravasculaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) parfois sévères et qui peuvent se présenter sous la forme de:
· Réactions immédiates avec démangeaisons (prurit), rougeur de la peau (érythème), urticaire localisé ou étendu, œdème de Quincke (gonflement du visage ou des muqueuses).
· Réactions retardées au niveau de la peau telles qu'éruption maculo-papuleuse, et de façon exceptionnelle syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson (atteinte importante de la peau avec lésions à type de cloques).
· Manifestations respiratoires: toux, rhinite, sensation de gorge serrée, difficultés à respirer, spasme des bronches, œdème du larynx, arrêt respiratoire.
· Manifestations cardiovasculaires: hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
· Autres manifestations: nausées, vomissements, douleurs abdominales.
D'autres effets indésirables peuvent survenir tels que:
· Cardiovasculaires, neurosensoriels, digestifs, rénaux, respiratoires, effets indésirables locaux (douleur et gonflement sans gravité et transitoires au niveau du site de l'injection; thrombophlébite locale; en cas de diffusion du produit en dehors des vaisseaux une inflammation locale voire une nécrose de la peau peuvent être observées), réactions d'hypersensibilité cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable ?
La substance active est l'acide ioxaglique, présente sous forme de:
· Ioxaglate de méglumine (24,54 g pour 100 mL)
· Ioxaglate de sodium (12,27 g pour 100 mL)
Les autres composants sont: méglumine, calcium édétate de sodium, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXABRIX 200 (200 mg I/mL), solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacon de 20 mL, 50 mL, 100 mL et 200 mL.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CDG CEDEX
FRANCE
Exploitant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CDG CEDEX
FRANCE
Fabricant
GUERBET
16-24, RUE JEAN CHAPTAL
93600 AULNAY-SOUS-BOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
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Informations Internet
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