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Substance active de HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :
Solution (Composition pour un flacon)
> éribuline 0,88 mg
sous forme de : mésilate d'éribuline 1 mg
;
Conditionnement de HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable : 1 flacon(s) en verre de 2 ml
Posologie pour HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 21/11/2018
Réévaluation SMR et ASMR
Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans lindication « traitement des patients atteints dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ».
Extension d'indication
Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints dun liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement dune maladie avancée ou métastatique ».
Extension d'indication
Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :- est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-,- reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique.
Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM.
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