Prix de GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé

Substance active de GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  granisétron base  1,0 mg   sous forme de : chlorhydrate de granisétron   1,12 mg ;

Conditionnement de GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des vomissements provoqués par certains traitements chez l'adulte.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé :
- Important

Avis du 20/10/2010

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de granisétron
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des vomissements provoqués par certains traitements chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne jamais utiliser GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie au granisétron
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Faites attention avec GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
Prévenez votre médecin si vous avez fait une réaction allergique à un médicament utilisé pour la prévention des nausées et vomissements.
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de ralentissement du transit intestinal.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement l'utilisation de ce produit est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Somnolence possible dans de très rares cas.
Liste des excipients à effet notoire
"Informations importantes concernant certains composants de GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé"
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· maux de tête, constipation, chute de la pression artérielle, éruptions cutanées, manifestations allergiques, parfois sévères (réactions anaphylactoïdes),
· possibilité de perturbations des tests biologiques explorant les fonctions hépatiques (transaminases).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout -à- l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement..
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Granisétron ......................................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de chlorhydrate de granisétron: ...................................................................................... 1,12 mg.
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: lactose anhydre, hypromellose 2910, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé: Opadry II blanc *
*Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sous plaquette thermoformée de 2, 10 ou 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ACTAVIS GROUP PTC ehf
REYKJAVIKURVEGUR 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE- PLESSIS- ROBINSON CEDEX
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
IS-220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.