Prix de GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule

Substance active de GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule :   Solution (Composition pour une ampoule) >  niaouli (essence de)  277,5 mg ;

Conditionnement de GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule : 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Il est indiqué pour:
· le traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.
· la lubrification des sondes urinaires et des instruments d'endoscopie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule :
- Insuffisant

Avis du 10/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION POUR USAGE LOCAL
(R: Système respiratoire)
(G: Système Génito-urinaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Il est indiqué pour:
· le traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.
· la lubrification des sondes urinaires et des instruments d'endoscopie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule :
chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule :
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des constituants huileux (huile d'olive). Les instillations nasales répétées lors d'un usage abusivement prolongé peuvent favoriser le passage du produit huileux dans les poumons et la survenue de lésions pulmonaires. Il conviendra de respecter le mode d'administration recommandé et de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.
Cette spécialité contient de l'huile essentielle de melaleuca viridiflora (goménol) qui peut entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les doses préconisées et la limite d'âge à 6 ans.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Pour le traitement local après intervention chirurgicale de la sphère ORL: utiliser une compresse stérile, imprégnée de GOMENOLEO, pour le méchage: 1 ampoule par narine.
· Pour la lubrification d'une sonde urinaire ou d'un instrument d'endoscopie: 1 ampoule.
Mode d'administration
Voie locale.
Durée de traitement
Il conviendra de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule ?
La substance active est:
Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné (goménol) ................................. 277,5 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Huile d'olive.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Boîte de 10 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75010 Paris
Exploitant
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75 010 PARIS
Fabricant
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75 010 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.