Prix de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable

Substance active de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable :   Solution (Composition pour 100 ml de solution injectable) >  gluconate de calcium  7 g >  glucoheptonate de calcium  3,28 g ;

Conditionnement de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable : 100 ampoule(s) en verre de 10 ml

Ce médicament est une solution pour injection à base de calcium.
Il s'agit d'un médicament d'urgence utilisé chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson en cas de diminution importante de la quantité de calcium dans le sang (hypocalcémie).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable :
- Important Avis du 03/02/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.

GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable
Gluconate de calcium, glucoheptonate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: calcium/élément minéral.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution pour injection à base de calcium.
Il s'agit d'un médicament d'urgence utilisé chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson en cas de diminution importante de la quantité de calcium dans le sang (hypocalcémie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (gluconate de calcium), ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Lorsque la quantité de calcium dans votre sang ou vos urines est supérieure à la normale (hypercalcémie, hypercalciurie).
· Lorsque vous êtes traités par des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques) ; exceptionnellement, l’administration IV de calcium est nécessaire pour traiter une hypocalcémie sévère mettant en jeu votre pronostic vital, s’il n’existe pas d’autres moyens thérapeutiques plus sûrs et si l’administration orale de calcium n’est pas possible.
· Chez les nouveau-nés jusqu’à l’âge de 28 jours traités par un antibiotique appelé ceftriaxone.
L’aluminium peut être relargué à partir du verre des ampoules de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable. Afin de limiter l’exposition à l’aluminium, les conditionnements en ampoule de verre de cette spécialité ne doivent pas être utilisés en cas de traitement répété chez les enfants (moins de 18 ans) et les patients dont la fonction rénale est altérée et/ou immature.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable:
Pendant le traitement, vous ou votre enfant devrez faire des prises de sang pour surveiller la quantité de calcium présente dans votre sang (calcémie).
Un électrocardiogramme pourra également être effectué pour surveiller votre rythme cardiaque, si vous êtes traités par des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques).
Le gluconate de calcium ne doit pas être mélangé à la ceftriaxone. En cas d'administration de ceftriaxone, il est recommandé d'utiliser des voies d'abord différentes et de ne pas administrer en même temps le gluconate de calcium même si les voies d'abord sont différentes
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Vous devez avertir le médecin si vous ou votre enfant prenez:
· des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques): en effet, dans ce cas, le Gluconate de calcium ne doit pas être administré car cela peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque;
· des médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension: votre médecin devra en tenir compte pour vous administrer le Gluconate de calcium;
· du phosphore.
Si vous ou votre enfant prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Vous devez avertir votre médecin si vous êtes enceinte: ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Etant donné que le calcium passe dans le lait maternel, vous devez éviter d'allaiter pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le Gluconate de calcium doit vous être administré, ou être administré à votre enfant, par voie intraveineuse (dans une veine) par un professionnel de santé. Il sera administré soit en injection très lente, soit par perfusion.
Vous ou votre enfant devrez être en position allongée.
Votre médecin décidera de la dose à vous administrer ou à administrer à votre enfant en fonction du caractère d'urgence, et pour votre enfant, de son poids.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si une quantité trop importante de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable a été administrée:
Une hypertension, des arythmies cardiaques pouvant entraîner un arrêt cardiaque, une envie pressante d'uriner, une soif intense, des vomissements ou même une déshydratation peuvent se manifester.
L'injection sera arrêtée et vous ou votre enfant serez réhydratés.
Une solution salée injectée par voie intraveineuse vous sera administrée
Dans certains cas, vous serez placés sous surveillance particulière à l'hôpital.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas de perfusion prolongée, un durcissement des vaisseaux (calcification) peut apparaître.
· En cas de fuite du Gluconate de calcium à l’extérieur de la veine dans laquelle il est injecté, une destruction des tissus environnants (nécrose des tissus) peut être observée.
· Chez les prématurés et les nouveau-nés à terme, l’administration simultanée de gluconate de calcium et de ceftriaxone (un antibiotique) peut rarement entraîner la formation d’un précipité dans le poumon et le rein.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration figurant sur la boîte fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
NE PAS CONSERVER UNE AMPOULE DEJA ENTAMMEE.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable ?
Les substances actives sont:
Gluconate de calcium ......................................................................................................................... 7,00 g
Glucoheptonate de calcium ................................................................................................................. 3,28 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 0,7 g de gluconate de calcium et 0,328 g de glucoheptonate de calcium.
Teneur en calcium: 2,23 mmol/ampoule de 10 ml (89,4 mg/ampoule de 10 ml).
pH: 5,5 à 7
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution injectable; boîte de 10 ou 100 ampoules de 10 ml.
La solution est limpide, incolore.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZI LES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.