Prix de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable

Substance active de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  gliclazide  80 mg ;

Conditionnement de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable : plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL - Code ATC: A10BB09 (A: Voies digestives et métabolisme)
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL - Code ATC: A10BB09 (A: Voies digestives et métabolisme)
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au gliclazide, aux autres sulfonylurées ou sulfonamides ou à l'un des excipients utilisés,
· si vous avez un diabète qui nécessite un traitement à l'insuline,
· en cas de diabète acido-cétosique, de pré-coma diabétique,
· si vous souffrez de maladie sévère du foie ou des reins,
· si vous prenez actuellement un traitement par le miconazole (voir rubrique Autres médicaments et GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable),
· si vous allaitez.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec la phénylbutazone, le danazol et l'alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable.
Mises en garde
Hypoglycémie: (diminution du taux de sucre dans le sang).
Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre.
Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.
L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:
· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibre en sucres,
· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie,
· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants (voir rubrique Autres médicaments et GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ).

Déséquilibre glycémique:
En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.
Analyses biologiques:
Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.
Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le gliclazide; d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.

Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Médicaments risquant d'augmenter l'hypoglycémie: miconazole, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, médicaments contenant de l'alcool.
2. Médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie par baisse de l'efficacité de l'antidiabétique: danazol, chlorpromazine, glucocorticoïdes, salbutamol, terbutaline, ritodrine.
GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients devront être sensibilisés sur les symptômes d'hypoglycémie et devront être prudents en cas de conduite et d'utilisation de machines.
GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie habituelle est de 2 comprimés/jour, en 2 prises quotidiennes.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée à chaque cas particulier.
Si vous avez l'impression que l'effet de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.
Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie: faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable
Prendre un comprimé au repas suivant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· hypoglycémie (voir Mises en garde et Si vous avez pris plus de GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû),
· manifestations cutanées: urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées.
· troubles digestifs: nausées, diarrhées, gêne à l'estomac, constipation, jaunisse, hépatite,
· anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.


Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable si vous constatez de signes de détérioration au niveau de l'emballage ou des blisters.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable
· La substance active est :

Gliclazide ............................................................................................................................. 80 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont :

silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, povidone K30, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable
Boîte de 20, 60, 100 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 Esplanande du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 Esplanande du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
France
Fabricant
EUROPHARTECH
RUE HENRI MATISSE
B.P.23
63370 LEMPDES
France

ou

GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
France

ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
4042 DEBRECEN,
PALLAGI UT 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).