Prix de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable

Substance active de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  gliclazide  80 mg ;

Conditionnement de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL, Code ATC: A10BB09
(A: Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au gliclazide, aux autres sulfonylurées ou sulfonamides ou à l'un des excipients utilisés,
· si vous avez un diabète qui nécessite un traitement à l'insuline,
· en cas de diabète acido-cétosique, de pré-coma diabétique,
· si vous souffrez de maladie sévère du foie ou des reins,
· si vous prenez actuellement un traitement par le miconazole (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
· si vous allaitez.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec la phénylbutazone, le danazol et l'alcool.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable:
Mises en garde
Hypoglycémie: (diminution du taux de sucre dans le sang).
Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre.
Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.
L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:
· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibre en sucres,
· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie,
· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Déséquilibre glycémique:
En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.
Analyses biologiques:
Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.
Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le gliclazide; d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Médicaments risquant d'augmenter l'hypoglycémie: miconazole, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, médicaments contenant de l'alcool.
2. Médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie par baisse de l'efficacité de l'antidiabétique: danazol, chlorpromazine, glucocorticoïdes, salbutamol, terbutaline, ritodrine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients devront être sensibilisés sur les symptômes d'hypoglycémie et devront être prudents en cas de conduite et d'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de 2 comprimés/jour, en 2 prises quotidiennes.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée à chaque cas particulier.
Si vous avez l'i mpression que l'effet de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.
Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie: faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable:
Prendre un comprimé au repas suivant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hypoglycémie (voir Mises en garde et Si vous avez pris plus de GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable),
· manifestations cutanées: urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées.
· troubles digestifs: nausées, diarrhées, gêne à l'estomac, constipation, jaunisse, hépatite,
· anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable si vous constatez de signes de détérioration au niveau de l'emballage ou des blisters.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
La substance active est: gliclazide ( 80 mg)
Les autres composants sont: Béhénate de glycérol, lactose monohydraté, povidone K30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLICLAZIDE RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé sécable.
Boîtes de 20, 30, 60, 84, 90 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.