Prix de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable

Substance active de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  glipizide  5 mg ;

Conditionnement de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable : 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Ce médicament est indique en cas de diabète non insulino-dépendant après échec du régime.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable :
- Important

Avis du 24/01/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL
(A : Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indique en cas de diabète non insulino-dépendant après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· allergie au glipizide,
· diabète nécessitant un traitement à l'insuline.
· diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,
· maladie sévère du foie ou des reins.
· traitement par miconazole (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
· allaitement.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec la phénylbufazone et le danazol.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Hypoglycémie : (diminution du taux de sucre dans le sang).
Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre.
Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.
L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie :
· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée en sucres :
· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie.
· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants (voir Interactions avec d'autres médicaments) :
Déséquilibre glycémique :
En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.
Analyses biologiques :
Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.
Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glipizide : d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment :
1. Médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie : miconazole, salicylés, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, alcool.
2. Médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie : danazol, chlorpromazine, glucocortïcoïdes, progestatifs, salbutamol, terbutaline, ritodrine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'hyperglycémie et l'hypoglycémie affectent l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. La prudence est nécessaire chez les patients qui n'ont pas l'expérience des symptômes de l'hypoglycémie.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de 1/2 à 4 comprimés/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec environ un demi-verre d'eau, avant le début du repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.
Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie : faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable:
Prendre un comprimé au repas suivant.
Ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Hypoglycémie (voir Mises en garde spéciales et Si vous avez pris plus de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû),
· Manifestations cutanées : urticaire, démangeaison, éruptions cutanées.
· Troubles digestifs : nausées, diarrhées, gêne à l'estomac, constipation, jaunisse, hépatite,
· Porphyrie : accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme.
· Anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Glipizide ............................................................................................................................................. 5 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide stéarique, lactose anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 20, 60 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LAPHAL
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Exploitant
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Fabricant
FAREVA AMBOISE
ZI
29 ROUTE DES INDUSTRIES
37530 POCE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.