Prix de GENESERINE 3, solution buvable, gouttes

Substance active de GENESERINE 3, solution buvable, gouttes :   Solution (Composition pour 100 ml) >  éséridine (salicylate d')  300 mg ;

Conditionnement de GENESERINE 3, solution buvable, gouttes : 1 flacon(s) de 30 ml

· Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte et chez l'enfant.
· En pédiatrie, il est utilisé chez les enfants dans les dyspepsies, colite et constipation.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GENESERINE 3, solution buvable, gouttes :
- Insuffisant

Avis du 31/05/2006

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
GENESERINE 3, solution buvable en gouttes
Eséridine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GENESERINE 3, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE DIGESTIF
Indications thérapeutiques
· Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte et chez l'enfant.
· En pédiatrie, il est utilisé chez les enfants dans les dyspepsies, colite et constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais GENESERINE 3, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :
· Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
· En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GENESERINE 3, solution buvable en gouttes :
· Asthme sévère.
· Broncho-pneumopathie obstructive.
· Bradycardie sévère.
Ce médicament contient 9,5% (V/V) soit 0,075 g d’éthanol (alcool)/mL (soit 30 gouttes). L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte : 30 à 45 gouttes, 3 fois par jour, à prendre de préférence ½ heure avant les principaux repas.
Enfant : à apprécier selon l'âge et le poids.
10 à 30 gouttes par jour en plusieurs prises;
à partir de 10 ans: progressivement jusqu'à 30 gouttes 2 à 3 fois par jour.
Nourrisson : 10 à 20 gouttes par jour en plusieurs prises.
Nouveau-né : 5 gouttes par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GENESERINE 3, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des cas de nausées, vomissements, bradycardies, malaise, myosis ont été rapportés le plus souvent à des doses élevées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GENESERINE 3, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
La substance active est :
Salicylate d'éséridine ........................................................................................................................ 300 mg
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Acide benzoïque, alcool à 95°, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GENESERINE 3, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flacon de 30 ml ou de 150 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires EISAI S.A.
5/6 place de l'Iris
Tour Manhattan
92095 Paris la Defense Cedex
Exploitant
EISAI S.A.
Tour Manhattan
5-6 place de l'Iris
92095 PARIS LA DEFENSE 2 Cedex
Fabricant
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.