Prix de GENAC 5% collyre : Fl/5ml - Genévrier

Substance active de GENAC 5% collyre : Fl/5ml - Genévrier :   Collyre (Composition pour 100 ml) >  acétylcystéine  5 g ;

Conditionnement de GENAC 5% collyre : Fl/5ml - Genévrier : 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec compte-gouttes

Ce médicament est un collyre cicatrisant. Il contient une substance active appelée N-acétylcystéine.

Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d’origine traumatique.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GENAC 5 POUR CENT, collyre :
- Faible

Avis du 17/02/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par GENAC 5 %, collyre reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament

GENAC 5 POUR CENT, collyre
N-Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GENAC 5 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GENAC 5 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un collyre cicatrisant. Il contient une substance active appelée N-acétylcystéine.

Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d’origine traumatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais GENAC 5 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre.
· Si les symptômes (rougeur, douleur, gêne, etc.…) persistent après une semaine de traitement, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
· Lentilles de contact : compte tenu de la composition du collyre (chlorure de benzalkonium) et de l’affection traitée (traumatisme oculaire), le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée de ce traitement.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
· De rares cas de kératites ponctuées et/ou kératites ulcéreuses ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques. L’absence d’amélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical.
· Ne pas injecter.
· Ne pas avaler.

Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et GENAC 5 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GENAC 5 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.
GENAC 5 POUR CENT, collyre peut être utilisé pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GENAC 5 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l’oeil ou les yeux malade(s), pendant 8 jours. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 8 jours sans nouvel avis médical.
Voie locale. En instillation oculaire
Prendre le flacon, le soulever du côté indiqué sur la capsule jaune (voir schéma). Enlever la rondelle plastique grise ainsi que la bague aluminium attenante.
Ouvrir la pochette plastique, prendre l’embout.
Enfoncer l’embout compte-goutte sur le flacon de verre.
Dévisser le capuchon plastique.
Instiller une goutte dans l’œil ou les yeux à traiter en appuyant légèrement sur l’embout plastique.
Revisser le capuchon.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Si vous avez utilisé plus de GENAC 5 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer l’oeil au sérum physiologique
Si vous oubliez d’utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés après utilisation de GENAC sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (≥ 1/100000, < 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l’instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée en clair sur l’emballage.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture du flacon : le collyre se conserve au maximum 15 jours
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GENAC 5 POUR CENT, collyre
· La substance active est:
N-acétylcystéine................................................................................................................ 5,0 g
Les autres composants sont : Chlorure de benzalkonium, dithiotréitol, phosphate trisodique dodécahydraté, calcium édétate de sodium, hydroxyde de sodium, hypromellose, eau purifiée.
Qu’est-ce que GENAC 5 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml (100 gouttes) avec compte-goutte.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires GENEVRIER
280 ROUTE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires GENEVRIER
280 ROUTE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Fabricant
Laboratoires GENEVRIER
280 ROUTE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).