Prix de FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur

Substance active de FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur :   Solution (Composition pour 100 ml) >  oxiconazole  1,000 g   sous forme de : oxiconazole (nitrate d')   1,147 g ;

Conditionnement de FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur : 1 flacon(s) polyéthylène pulvérisateur(s) de 15 ml

Ce médicament est une solution pour application locale contenant un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur :
- Modéré

Avis du 02/10/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Dénomination du médicament
FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur
Oxiconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUE POUR USAGE TOPIQUE (D: dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution pour application locale contenant un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur:
Mise en garde spéciales
· En raison de la présence d'alcool dans la solution, son emploi est déconseillé:
o chez le nourrisson
o sur les muqueuses.
Précautions d'emploi
· Eviter l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication de certains champignons
· La solution est destinée à être appliquée sur la peau.
· Eviter les applications près des yeux.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pulvériser 1 fois par jour sur les régions atteintes et leur périphérie après toilette avec un savon non acide et séchage de la peau.
Mode d'administration
Médicament à usage local.
Fréquence d'administration
Application 1 fois par jour, matin ou soir.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations (ongles).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs; il faut en avertir votre médecin.
· sur une peau irritée, l'alcool présent dans la solution peut provoquer des picotements, une sensation de brûlure, ceci est sans conséquence et ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
La substance active est:
Nitrate d'oxiconazole ........................................................................................................................ 1,147 g
Quantité correspondant à oxiconazole ................................................................................................ 1,000 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Alcool benzylique, alcool éthylique à 96 pour cent (v/v).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FONX 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 15, 20 ou 50 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ASTELLAS PHARMA
26 QUAI MICHELET et 158 RUE DANTON
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant
ASTELLAS PHARMA
26 QUAI CHARLES PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
Sylviusweg 62
2333 BE LEIDEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.