Prix de FONLIPOL 400 mg, comprimé

Substance active de FONLIPOL 400 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  tiadénol  400 mg ;

Conditionnement de FONLIPOL 400 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Ce médicament est un hypolipémiant. Il réduit le taux de lipides (graisses) sanguins. Ce médicament est préconisé en complément du régime alimentaire dans les hypercholestérolémies (surcharge en cholestérol dans le sang), un taux élevé de lipides dans le sang est un facteur majeur d'athérome (dépôt de plaques graisseuses sur la paroi des artères).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FONLIPOL 400 mg, comprimé :
- Insuffisant

Avis du 09/03/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM.


Insuffisant

Avis du 21/10/2009

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission considère que le service médical rendu par FONLIPOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
FONLIPOL 400 mg, comprimé
Tiadénol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FONLIPOL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FONLIPOL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un hypolipémiant. Il réduit le taux de lipides (graisses) sanguins. Ce médicament est préconisé en complément du régime alimentaire dans les hypercholestérolémies (surcharge en cholestérol dans le sang), un taux élevé de lipides dans le sang est un facteur majeur d'athérome (dépôt de plaques graisseuses sur la paroi des artères).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FONLIPOL 400 mg, comprimé dans les cas suivants:
· insuffisance hépatique ou rénale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FONLIPOL 400 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
Dans le traitement des hypercholestérolémies, le respect scrupuleux du régime alimentaire prescrit par le médecin est INDISPENSABLE.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
· Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
· L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Traitement d'attaque: 6 comprimés par 24 h en 2 prises.
· Traitement d'entretien: 4 comprimés par 24 h en 2 prises.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.
Mode d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter un dosage des lipides.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FONLIPOL 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FONLIPOL 400 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FONLIPOL 400 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une réaction allergique à type d'urticaire, voire exceptionnellement d'œdème des lèvres et de la bouche (œdème de Quincke).
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FONLIPOL 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FONLIPOL 400 mg, comprimé ?
La substance active est:
Tiadénol ...................................................................................................................................... 400,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont::
amidon de maïs partiellement prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FONLIPOL 400 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50 ou 360.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SAM PROMEDICAL
5, rue du Gabian
Le Triton - Bloc B - 2ème étage
98000 Monaco
MONACO
Exploitant
S.E.R.P.
5, rue du Gabian
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques (SERP)
5, rue du Gabian
MC 98000 MONACO
MONACO
ou
LABORATOIRES MACORS
Rue des Caillottes
ZI Plaine des Isles
89000 AUXERRE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.