Prix de FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé

Substance active de FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé :   Solution (Composition pour 30 g de solution) >  nitrate d'omoconazole  0,30 g ;

Conditionnement de FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé : 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium verni de 30 g

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AC13.
Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération des champignons microscopiques) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de traitement de certaines affections de la peau dues à des champignons (mycoses).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :
- Faible

Avis du 15/05/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ».


Modéré

Avis du 15/05/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Dénomination du médicament
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Nitrate d'omoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AC13.
Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération des champignons microscopiques) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de traitement de certaines affections de la peau dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou aux dérivés imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons …) ou une irritation apparaissent.
· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants en raison du risque de passage dans le sang par l'effet de l'occlusion.
· Evitez le contact avec les yeux.
· N'utilisez pas un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de Candida).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.
Enfants et adolescents
N'utilisez pas ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines (dont les nouveau-nés prématurés et à terme) en raison de la présence de propylèneglycol et d'éthanol (voir la rubrique FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé contient du propylèneglycol et de l'éthanol).
Autres médicaments et FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation,, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONGAMIL 1 %, solution pour application locale en flacon pressurisé contient du propylèneglycol et de l'éthanol :
Ce médicament contient 495 mg de propylèneglycol pour 1 g de solution et peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 495 mg d'éthanol pour 1 g de solution. Ce médicament peut provoquer des sensations de brûlure sur une peau lésée. Chez les nouveau-nés (nouveau-nés prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales graves et une toxicité par passage dans le sang en raison d'une absorption importante par leur peau immature (en particulier sous occlusion).
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie cutanée.
La dose recommandée est d'une application deux fois par jour.
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions en balayant toute la zone atteinte avec massage régulier.
Durée de traitement
La durée du traitement est d'environ 3 semaines.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines (dont les nouveau-nés prématurés et à terme) en raison de la présence de propylène glycol et d'éthanol.
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous n'auriez dû :
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les irritations et les rougeurs. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé qu’il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· Démangeaisons,
· Irritations de la peau,
· Sensations de brûlure,
· Rougeurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
· La substance active est :
Nitrate d'omoconazole............................................................................................................ 0,30 g
Pour 30 g de solution.
· Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol à 96% (v/v). Gaz propulseur : azote.
Qu’est-ce que FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application cutanée en flacon pressurisé. Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).