Prix de FONGAMIL 1 POUR CENT, crème

Substance active de FONGAMIL 1 POUR CENT, crème :   Crème (Composition pour 100 g de crème) >  nitrate d'omoconazole  1 g ;

Conditionnement de FONGAMIL 1 POUR CENT, crème : 1 tube(s) aluminium verni de 15 g

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES, code ATC : D01AC13.
Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).
C'est un traitement local.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FONGAMIL 1 %, crème :
- Faible

Avis du 15/05/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ».


Modéré

Avis du 15/05/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Dénomination du médicament
FONGAMIL 1 %, crème
Nitrate d'omoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGAMIL 1 %, crème ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES, code ATC : D01AC13.
Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).
C'est un traitement local.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONGAMIL 1 %, crème ?
N’utilisez jamais FONGAMIL 1 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FONGAMIL 1 %, crème :
· S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompez le traitement.
· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.
· Eviter le contact avec les yeux.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).
· En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGAMIL 1 %, crème.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FONGAMIL 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FONGAMIL 1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONGAMIL 1 %, crème contient de l’acide benzoïque.
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament à usage local.
Application 1 fois par jour avec massage régulier jusqu'à la pénétration du produit.
Durée de traitement
La durée du traitement varie selon la mycose : de 2 à 6 semaines.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 %, crème que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 %, crème qu’il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FONGAMIL 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FONGAMIL 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Manifestation d’intolérance locale : démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGAMIL 1 %, crème
· La substance active est :
Nitrate d’omoconazole.......................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (carbopol 974 P), acide benzoïque, hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée.
Qu’est-ce que FONGAMIL 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de crème, tubes de 15 et 30 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).