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Prix de FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable

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Substance active de FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  fluoxétine base  20 mg   sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine ;

Conditionnement de FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)


Avis : est-ce que FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable est efficace ?

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Quel est le prix officiel de FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?

5,12€

Fluoxetine mylan 20 mg, comprimé dispersible sécable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Fluoxetine mylan 20 mg, comprimé dispersible sécable est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs / inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
· soit un épisode dépressif,
· soit des troubles obsessionnels compulsifs,
· soit la boulimie : FLUOXETINE MYLAN est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
· un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE MYLAN ne devrait être proposé qu'en association avec une prise en charge psychothérapeutique.
Comment FLUOXETINE MYLAN fonctionne-t-il ?
Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE MYLAN et des autres ISRS n'est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n'est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaître, peut s'aggraver et être plus difficile à soigner.
Il est possible qu'il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s'assurer que les symptômes disparaissent.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable

Dénomination du médicament
FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs / inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
· soit un épisode dépressif,
· soit des troubles obsessionnels compulsifs,
· soit la boulimie : FLUOXETINE MYLAN est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
· un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE MYLAN ne devrait être proposé qu'en association avec une prise en charge psychothérapeutique.
Comment FLUOXETINE MYLAN fonctionne-t-il ?
Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE MYLAN et des autres ISRS n'est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n'est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaître, peut s'aggraver et être plus difficile à soigner.
Il est possible qu'il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s'assurer que les symptômes disparaissent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Ne prenez jamais FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable :
· si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous développez une éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques (telles que démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage, ou un essoufflement), arrêtez tout de suite les comprimés et contactez votre médecin immédiatement,
· si vous prenez d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine oxydase (IMAOs) en raison de la survenue possible de réactions graves, voire fatales (par exemple l'iproniazide utilisé pour traiter des dépressions).
Le traitement par FLUOXETINE MYLAN ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de I'IMAO non sélectif et irréversible.
Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par FLUOXETINE MYLAN. Si FLUOXETINE MYLAN vous a été prescrit pendant une longue durée et/ou à des doses élevées, votre médecin devra envisager un intervalle de temps plus long.
· si vous prenez du métoprolol (pour traiter l'insuffisance cardiaque) car il y a une augmentation du risque que votre cœur batte trop lentement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable dans les situations suivantes :
· problèmes cardiaques,
· début de fièvre, spasme musculaire ou tremblements, modifications de votre état mental telles que confusion, irritabilité et importante agitation : il peut s'agir d'un syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome n'apparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement, car le traitement par FLUOXETINE MYLAN pourrait devoir être arrêté,
· manie ou antécédents de manie : en cas de survenue d'un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE MYLAN,
· antécédent d'anomalies de la coagulation ou apparition d'ecchymoses ou d’un saignement inhabituel,
· prise de médicaments qui agissent sur la coagulation du sang : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable »,
· convulsions ou antécédents d'épilepsie : en cas de crise convulsive ou si vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE MYLAN,
· électroconvulsivothérapie en cours,
· traitement en cours par le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable »,
· impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation des doses de FLUOXETINE MYLAN peut aggraver ces symptômes,
· diabète : votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou d'antidiabétique autre,
· maladie du foie : votre médecin pourrait être amené à adapter la posologie de votre traitement,
· rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à des diarrhées et des vomissements sévères prolongés ou à l'utilisation de traitements diurétiques,
· traitement en cours par diurétique, notamment si vous êtes une personne âgée,
· glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament met du temps à agir, parfois 2 semaines ou plus.
Vous êtes particulièrement susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
En cas de survenue d'idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Dysfonction sexuelle
Les médicaments comme FLUOXETINE MYLAN (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.
Enfants et adolescents de 8 à 18 ans
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. FLUOXETINE MYLAN ne doit être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cadre du traitement d'un épisode dépressif modéré à sévère (en association à une psychothérapie) et ne doit pas être utilisé dans d'autres indications.
Les données de sécurité d'emploi à long terme de fluoxétine, concernant la croissance, la puberté, le développement psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche d'âge sont limitées. Néanmoins, si vous êtes âgé de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin décide de vous prescrire FLUOXETINE MYLAN si vous souffrez d'épisodes dépressifs modérés à sévères, en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans votre intérêt. Si votre médecin a prescrit FLUOXETINE MYLAN à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant FLUOXETINE MYLAN.
FLUOXETINE MYLAN ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Autres médicaments et FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable avec :
· Certains IMAO non sélectifs et irréversibles (dont certains utilisés pour traiter la dépression) : les IMAO non sélectifs et irréversibles ne doivent pas être utilisés avec FLUOXETINE MYLAN (voir rubrique « Ne prenez jamais FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable : »), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir. Le traitement par FLUOXETINE MYLAN ne doit être débuté qu'après avoir arrêté un IMAO non sélectif et irréversible (par exemple tranylcypromine) depuis au moins deux semaines. Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au moins 5 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par FLUOXETINE MYLAN. Si FLUOXETINE MYLAN vous a été prescrit pour une longue période et/ou à une forte dose, votre médecin pourra être amené à envisager un intervalle d'une durée de plus de 5 semaines entre la prise de FLUOXETINE MYLAN et d'un IMAO non sélectif et irréversible.
· Le métoprolol lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ; il y a une augmentation du risque que votre cœur batte trop lentement.
FLUOXETINE MYLAN peut modifier le mode de fonctionnement de certains médicaments (interaction) :
· Le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : FLUOXETINE MYLAN peut modifier les concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.
· Les inhibiteurs de la monoamine oxydase A (IMAO-A) y compris le moclobémide, le linézolide (un antibiotique) et le chlorure de méthylthioninium (aussi appelé bleu de méthylène utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang) : en raison du risque de survenue de réactions graves ou pouvant être fatales (appelée syndrome sérotoninergique). Le traitement par fluoxétine peut être démarré le jour suivant l'arrêt du traitement par les IMAOs réversibles mais le médecin peut souhaiter vous surveiller attentivement et utiliser un IMAO-A à une dose plus faible.
· La méquitazine (utilisée contre les allergies), car l'utilisation de ce médicament avec FLUOXETINE MYLAN peut augmenter le risque de modification de l'activité électrique de votre cœur.
· La phénytoïne (contre l'épilepsie) car FLUOXETINE MYLAN pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, votre médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de précautions et à effectuer des bilans plus fréquemment.
· Le lithium, la sélégiline, le millepertuis, la buprénorphine, le tramadol (un antidouleur), les triptans (contre les migraines) et le tryptophane peuvent interagir avec FLUOXETINE MYLAN. Vous pouvez ressentir des symptômes tels que des contractions involontaires et rythmiques des muscles, y compris les muscles contrôlant les mouvements de l’œil, de l’agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Contactez votre médecin lorsque vous ressentez de tels symptômes.
· Les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des antiarythmiques de Classe lA et Ill, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine ou certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine) car l'utilisation d'un ou plus de ces médicaments avec FLUOXETINE MYLAN peut augmenter le risque de modification de l'activité électrique de votre cœur.
· Les anticoagulants (comme la warfarine), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (comme l'ibuprofène, le diclofénac), l'aspirine et autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine, utilisé dans le traitement de certains troubles mentaux). FLUOXETINE MYLAN peut modifier les effets de ces médicaments sur le sang. Si le traitement par FLUOXETINE MYLAN est commencé ou arrêté pendant votre traitement par la warfarine, votre médecin aura besoin de réaliser certains tests, d'adapter votre dose et d'effectuer des contrôles plus fréquemment.
· La cyproheptadine (contre les allergies) ; car elle peut diminuer l'effet de FLUOXETINE MYLAN.
· Les médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui provoquent une augmentation du besoin d'uriner, la desmopressine, la carbamazépine et l'oxcarbazépine) ; car ces médicaments peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans votre sang ne devienne trop bas s'ils sont pris avec FLUOXETINE MYLAN.
· Les antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRSs) ou le bupropion, la méfloquine ou la chloroquine (utilisés dans le traitement du paludisme), le tramadol (utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les butyrophénones ; car FLUOXETINE MYLAN peut augmenter le risque de convulsion s'il est pris en association avec ces médicaments.
· La flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou l'encaïnide (dans les problèmes cardiaques), la carbamazépine (contre l'épilepsie), l'atomoxétine ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, imipramine, desipramine et amytriptyline) ou la rispéridone (contre la schizophrénie) car FLUOXETINE MYLAN pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir besoin de diminuer leur dose lorsqu'ils sont administrés avec FLUOXETINE MYLAN.
FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable avec des aliments, boissons et de l'alcool
· FLUOXETINE MYLAN peut être pris pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
· Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant votre traitement par FLUOXETINE MYLAN.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de le devenir.
Quelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers mois de grossesse ont montré une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans la population générale, environ 1 % des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine.
En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse sauf si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider d'arrêter progressivement de prendre FLUOXETINE MYLAN pendant que vous êtes enceinte ou avant de l'être. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut vous suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre FLUOXETINE MYLAN.
La prudence s'impose lors de l'utilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste avant l'accouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil.
Allaitement
La fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les nourrissons. Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire. Si l'allaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie plus faible de fluoxétine.
Fertilité
Dans des études chez l'animal, il a été montré que la fluoxétine réduisait la qualité du sperme. En théorie, ceci pourrait affecter la fertilité, mais jusqu'à présent, il n'a pas été observé d'impact sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les médicaments psychotropes comme FLUOXETINE MYLAN peuvent modifier l'attention et les capacités de réaction. Ne pas conduire ou utiliser des machines avant de connaitre les effets de FLUOXETINE MYLAN sur vous.
FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable contient du sodium et de la maltodextrine (source de glucose).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Adultes
La dose recommandée est :
· Dépression : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois.
· Boulimie : la dose recommandée est de 3 comprimés (60 mg) par jour.
· Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE MYLAN.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression
Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour. Après une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
Personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 comprimés (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 comprimés (60 mg) par jour.
Insuffisants hépatiques
Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE MYLAN un jour sur deux.
Mode et voie d'administration
Les comprimés sont à avaler tels quels, de préférence avec un peu d'eau ou dissous dans un demi-verre d'eau qui doit être avalé immédiatement et en entier. Les comprimés ne doivent pas être croqués.
Si vous avez pris plus de FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n'auriez dû
· Si vous avez pris trop de comprimés, présentez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin.
· Emportez votre boîte de FLUOXETINE MYLAN avec vous si vous le pouvez.
Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l'agitation au coma.
Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable
· Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
· Pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE MYLAN, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable
· N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE MYLAN sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament.
· Faites en sorte de ne jamais manquer de comprimés.
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE MYLAN : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
La plupart du temps, les symptômes survenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE MYLAN sont ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.
Lors de l'arrêt de FLUOXETINE MYLAN, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines - ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital (voir rubrique 2 « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ? »).
· En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre médecin immédiatement.
· Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; l'augmentation des doses de FLUOXETINE MYLAN peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
· Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect inhabituel ou des cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.
Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) sont : insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.
Certains patients ont présenté :
· une association de symptômes (appelé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement),
· des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques,
· une érection prolongée et douloureuse,
· une irritabilité et une agitation extrême,
· des problèmes cardiaques, tel qu'un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme cardiaque anormal.
Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients traités par fluoxétine :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
· manque d'appétit, perte de poids,
· nervosité, anxiété,
· impatiences, incapacité à se concentrer,
· sensation de tension,
· baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),
· troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,
· sensations vertigineuses,
· modification du goût,
· mouvements involontaires,
· vision trouble,
· sensations de battements de cœur rapides et irréguliers,
· bouffées de chaleur,
· bâillements,
· mauvaise digestion, vomissements,
· sécheresse de la bouche,
· éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,
· transpiration excessive,
· douleurs articulaires,
· besoin d'uriner plus fréquemment,
· saignements vaginaux inexpliqués,
· sensation de faiblesse ou frissons.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
· sensation de détachement de soi,
· idées ou pensées étranges,
· humeur anormalement gaie,
· troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,
· idées suicidaires ou d'auto-agression,
· grincement de dents,
· contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l'équilibre ou de coordination,
· troubles de la mémoire,
· dilatation des pupilles,
· bourdonnement d'oreille,
· diminution de la pression artérielle,
· essoufflement,
· saignements de nez,
· difficultés à avaler,
· perte de cheveux,
· augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),
· ecchymoses d'origine non expliquée ou saignements,
· sueurs froides,
· difficultés à uriner,
· sensation de chaud ou de froid,
· résultats anormaux des tests hépatiques.
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
· diminution de la quantité de sodium dans le sang,
· diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus,
· diminution du nombre de globules blancs,
· comportements extravagants atypiques,
· hallucinations,
· agitation,
· attaques de panique,
· confusion,
· bégaiement,
· agressivité,
· crises convulsives,
· vascularites (inflammation d'un vaisseau sanguin),
· gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,
· douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l'estomac),
· hépatites,
· problèmes pulmonaires,
· sensibilité à la lumière du soleil,
· douleurs musculaires,
· difficultés pour uriner,
· montées de lait.
Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.
La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) : en plus des effets indésirables listés ci-dessus, FLUOXETINE MYLAN peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable
· La substance active est :
fluoxétine ....................................................................................................................... 20 mg
sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.
pour un comprimé dispersible sécable.
· Les autres composants sont :
cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, crospovidone, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, huile essentielle de menthe poivrée, menthol).
Qu’est-ce que FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible sécable. Pilulier ou boîte de 7, 14, 28, 70 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
GENERICS LTD
STATION CLOSE, POTTERS BAR
HERTS, EN6 1TL
ROYAUME-UNI
ou
MC DERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUS TRIAL ESTA TE
GRANGE ROAD,
DUBLIN13
IRLANDE
ou
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
MYLAN S.A.S.
ZAC DES GAULNES
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
INPHARMASCI
Zl n°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
ou
MYLAN HUNGARY KFT.
H-2900
KOMAROM, MYLAN UTCA 1
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).


FLUOXETINE MYLAN 20 mg, comprimé dispersible sécable est un générique du PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable

[PRINCEPS] PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE ARROW 20mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE ARROW 20mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 70 comprimé(s)
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE EG 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
FLUOXETINE ZYDUS 20 mg, comprimé dispersible sécable : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

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