Prix de FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule

Substance active de FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  fluconazole  50 mg ;

Conditionnement de FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Ce médicament est indiqué dans le traitement:
Chez l'adulte:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses buccales atrophiques
Chez l'enfant:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
· des cryptococcoses neuro-méningées.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
Chez l'adulte:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses buccales atrophiques
Chez l'enfant:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
· des cryptococcoses neuro-méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule dans les cas suivants:
· allergie connue au fluconazole et aux substances apparentées (azolés)
· chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique
· pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical
· en association avec:
o le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien)
o le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur)
o l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule:
Chez la femme en période d'activité génitale, une contraception est indispensable.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de symptômes évocateurs d'atteinte hépatique grave (fatigue importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, jaunisse), vous devez consulter un médecin.
Si vous avez préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé, en cas de survenue de lésions bulleuses, vous devez consulter un médecin le plus rapidement possible.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien), le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur) et l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis médical.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte:
· Candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé: 50 mg/jour pendant 7 à 14 jours.
· Candidoses buccales atrophiques: 50 mg/jour pendant 14 jours.
Enfant et nourrisson:
· Candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé: 3 mg/kg/j toutes les 24 heures.
· Candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures.
· Cryptococcoses neuro-méningées: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures (à vie chez les patients atteints de SIDA).
Aucune posologie n'est proposée chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie.
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un demi-verre d'eau.
Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.
Durée de traitement
La durée de traitement dépend de la réponse clinique.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.
· Effets gastro-intestinaux: nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.
· Effets allergiques et cutanés: rashs, réactions cutanées sévères, réactions allergiques.
· Des cas de chute de cheveux généralement réversibles ont été rapportés.
· Effets généraux: maux de tête.
· Effets hépatiques: augmentation des transaminases hépatiques (enzymes du foie) généralement réversible à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères.
· Effets hématologiques: leucopénies (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénies (taux anormalement bas de plaquettes, éléments du sang importants dans la coagulation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
La substance active est:
Fluconazole ....................................................................................................................................... 50 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, Silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, Laurilsulfate de sodium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoleine (E104).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7 ou 100 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf Arco Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Exploitant
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 LA DEFENSE
Fabricant
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle strasse 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.