Prix de FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion

Substance active de FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml de solution pour perfusion) >  fluconazole  2 mg ;

Conditionnement de FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion : 10 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection

Ce médicament est indiqué dans le traitement:
Chez l'adulte:
· des cryptococcoses neuro-méningées
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
Chez le nourrisson et l'enfant:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
· des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique et présentant une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion :
- Important

Avis du 25/06/2008

Le service médical rendu par ces spécialité est important.


Important

Avis du 17/01/2007

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Important

Avis du 19/07/2006

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Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
Chez l'adulte:
· des cryptococcoses neuro-méningées
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
Chez le nourrisson et l'enfant:
· des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
· des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
· des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique et présentant une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:
· allergie connue au fluconazole et aux substances apparentées (azolés)
· pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical
· en association avec:
o le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien)
o le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur)
o l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule:
Utiliser FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion avec précaution:
Chez la femme en période d'activité génitale, une contraception est indispensable.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de symptômes évocateurs d'atteinte hépatique grave (fatigue importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, jaunisse), vous devez consulter un médecin.
Si vous avez préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé, en cas de survenue de lésions bulleuses, vous devez consulter un médecin le plus rapidement possible.
Ce médicament contient 3,57 mg (soit 0,155 mmol) de sodium/ml de solution injectable, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien), le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur) et l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis médical.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium.
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte:
· Cryptococcoses: 400 mg/jour pendant 6 à 8 semaines puis 200 mg/jour (à vie chez les patients atteints de SIDA).
· Candidoses œsophagiennes: 100 mg/jour.
· Candidoses urinaires: 100 à 200 mg/jour.
· Candidoses systémiques: 800 mg le 1er jour puis 400 mg/jour.
· Prévention des candidoses: la posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au dessus de 1000/mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).
Enfant et nourrisson:
· Candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé: 3 mg/kg/j toutes les 24 heures.
· Candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures.
· Cryptococcoses neuro-méningées: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures (à vie chez les patients atteints de SIDA).
Aucune posologie n'est proposée chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie.
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUCONAZOLE AGUETTAN T 2 mg/ml, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse.
Durée de traitement
La durée de traitement dépend de la réponse clinique et de l'indication.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE AGUETTAN T 2 mg/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.
· Effets gastro-intestinaux: nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.
· Effets allergiques et cutanés: rashs, réactions cutanées sévères, réactions allergiques. Des cas de chute de cheveux généralement réversibles ont été rapportés.
· Effets généraux: maux de tête.
· Effets hépatiques: augmentation des transaminases hépatiques (enzymes du foie) généralement réversibles à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères.
· Effets hématologiques: leucopénies (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénies (taux anormalement bas de plaquettes, éléments du sang importants dans la coagulation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, la poche.
Conditions de conservation
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Toutefois, la stabilité physicochimique a été démontrée pendant 4 heures à une température de 25°C dans les liquides de perfusion suivants:
· le soluté glucosé à 20 %
· la solution de Ringer
· la solution de Hartmann
· le chlorure de potassium en soluté glucosé
· le bicarbonate de sodium.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule ?
La substance active est:
Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion intraveineuse en poche de 50 ml, 100 ml ou 200 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Exploitant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 rue Alexander Fleming
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 rue Alexander Fleming
69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.