Prix de FEMADEXIL 18,9 mg, ovule

Substance active de FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :   Ovule (Composition pour un ovule) >  benzalkonium (chlorure de)  18,9 mg ;

Conditionnement de FEMADEXIL 18,9 mg, ovule : film(s) thermosoudé(s) polyéthylène de 10 ovule(s)

Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif local – code ATC : (G: système génito-urinaire)
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement:
· lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au stérilet;
· après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la pré-ménopause;
· lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
· lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.
En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :
- Insuffisant

Avis du 07/06/2017


Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMADEXIL 18,9 mg, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
3. Comment utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif local – code ATC : (G: système génito-urinaire)
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement:
· lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au stérilet;
· après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la pré-ménopause;
· lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
· lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.
En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
Ne prenez jamais FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :
· en cas d’allergie au chlorure de benzalkonium.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale et des savons.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :
L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:
· placer systématiquement un ovule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle;
· introduire l'ovule en position couchée, ce qui permet au mieux la mise en place au fond du vagin;
· attendre la fusion complète de l'ovule afin que le principe actif soit totalement libéré (5 minutes);
· placer un autre ovule avant le deuxième rapport sexuel en cas de rapports multiples;
· s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible;
· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.
Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec ces ovules.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Afin d’éviter d »éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment, les médicaments utilisés par voie vaginale et les savons, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce spermicide au début d'une grossesse méconnue, n'expose pas à un risque particulier.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
Posologie
Utiliser un ovule avant chaque rapport et quel que soit le moment du cycle.
Mode d'administration
En position allongée, placer l'ovule au fond du vagin 5 minutes avant les rapports.
En cas de rapports successifs, mettre en place un autre ovule.
La protection est assurée pendant 4 heures.
Immédiatement, après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure est possible.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de FEMADEXIL 18,9 mg, ovule que vous n’auriez dû
Informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d'urgence peut être utilisée (voir « Notions sur le cycle menstruel et la contraception »).
Si vous arrêtez d’utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FEMADEXIL 18,9 mg, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Possibilité d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
· La substances active est :
Chlorure de benzalkonium.............................................................................................. 18,9 mg
Pour un ovule.
· Les autres composants est :
Witepsol S51 (glycérides semi-synthétiques, glycérides de l’acide ricinoléique, hydroxypolyoxycetostéaryléthylène).

Qu’est-ce que FEMADEXIL 18,9 mg, ovule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovules.
Boîte de 10 ou 20 ovules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAJORELLE
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAJORELLE
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2017
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).