Prix d'EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  exémestane  25 mg ;

Conditionnement d'EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG, COMPRIME PELLICULE ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.

Contre-indications
Ne prenez jamais EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes ou avez été allergique (hypersensible) à l'exémestane ou à l'un des autres composants contenus dans EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé. Voir rubrique 6 pour la liste complète des autres composants,
· si vous n'êtes pas encore ménopausée (vous avez encore vos règles),
· si vous êtes enceinte, que vous êtes susceptibles de l'être, ou si vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé:
· Avant un traitement par EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé, votre médecin peut effectuer des prélèvements sanguins pour confirmer votre ménopause.
· Avant de prendre EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé, informez votre médecin si vous avez des problèmes aux reins ou au foie.
· Signalez à votre médecin si vous avez des antécédents ou toute maladie affectant la solidité de vos os. Votre médecin peut évaluer votre densité osseuse avant et pendant le traitement par EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé. En effet, les médicaments de cette classe diminuent le taux d'hormones féminines et cela peut conduire à une perte minérale de l'os, ce qui pourrait diminuer leur solidité.
· Ce médicament contient 0.4 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Ce médicament peut être nocif pour les dents lorsqu'il est pris de manière prolongée.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être donné en même temps qu'un traitement hormonal substitutif (THS).
Lorsque vous prenez EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé, les médicaments suivants doivent être utilisés avec précaution. Dites à votre médecin si vous prenez des médicaments tels que:
· la rifampicine (antibiotique),
· la carbamazepine ou la phenytoïne (médicaments anticonvulsifs utilisés dans le traitement de l'épilepsie),
· des préparations à base de plantes [le millepertuis (Hypericum Perforatum)] utilisées comme antidépresseurs ou des préparations qui en contiennent.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé doit être pris après un repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Discutez avec votre médecin d'une contraception si vous êtes susceptible d'être enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez faible, somnolente ou prise de vertige pendant votre traitement avec EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé, vous ne devez pas essayer de conduire ou d'utiliser de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé:
Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament si on vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains glucides.
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes et personnes âgées:
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé doit être pris oralement après un repas et approximativement à la même heure, chaque jour. Votre médecin vous indiquera comment prendre EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé et pour combien de temps. La dose recommandée est un comprimé de 25 mg par jour.
N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin vous le dise.
Si vous avez besoin d'aller à l'hôpital pendant votre traitement, indiquez à l'équipe médicale les médicaments que vous prenez.
Enfants et adolescents de moins 18 ans
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de comprimés par accident, contactez tout de suite votre médecin ou aller directement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Montrez leur l'emballage des comprimés de EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez à moins qu'il soit temps de prendre le comprimé suivant. Si vous êtes proches de la prochaine prise, prenez-le comme d'habitude.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé:
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés, même si vous vous sentez bien, sauf si le médecin vous demandez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En général, EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est bien toléré et les effets secondaires suivants observés chez les patients traités par EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sont principalement légers ou modérés. La plupart des effets secondaires sont associés à une insuffisance en estrogène (par exemple bouffées de chaleur):
Effets indésirables très fréquents (touchant plus d'une personne sur 10):
· difficulté à dormir,
· maux de tête,
· bouffées de chaleur,
· sensation de malaise,
· transpiration excessive,
· douleurs articulaires et musculaires (comprenant arthrose, maux de dos, arthrite et raideur articulaire),
· fatigue.
Effets indésirables fréquents (touchant entre 1 à 10 personnes sur 100):
· perte de l'appétit,
· dépression,
· vertiges,
· syndrome du canal carpien (qui comporte des sensations de piqûre d'aiguille, un engourdissement et une douleur touchant toute la main sauf le petit doigt),
· douleur à l'estomac, vomissements (nausées), constipation, digestion difficile, diarrhée,
· éruptions cutanées, perte des cheveux,
· diminution de la densité osseuse (ostéoporose), pouvant entraîner dans certains cas des fractures,
· douleurs et enflure des pieds et des mains.
Effets indésirables peu fréquents, (touchant entre 1 à 10 personnes sur 1000):
· somnolence,
· faiblesse musculaire.
Une inflammation du foie (hépatite) peut survenir. Ses symptômes comprennent une sensation de malaise général, nausée, ictère (coloration jaune de la peau et des yeux), démangeaisons, douleur abdominale du côté droit et perte d'appétit. Contactez votre médecin rapidement si vous pensez avoir l'un de ces symptômes.
Lors des analyses biologiques, il est à noter que certains paramètres biologiques liés à la fonction hépatique (foie) peuvent être modifiés. Une modification du taux de certaines cellules du sang (lymphocytes) et des plaquettes peut être identifiée, particulièrement chez les patients avec une lymphopénie pré-existante (qui ont un taux réduit de lymphocytes).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes thermoformées après (EXP). La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est: l'exémestane.
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Les autres composants sont: mannitol (E421), hypromellose, crospovidone, polysorbate 80, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Les composants du pelliculage sont: carmellose sodique (E466), maltodextrine, glucose monohydraté, dioxyde de titane (E171), acide stéarique (E570), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, jaune, rond, biconvexe portant l'inscription "E9MT" gravée sur une face et "25" sur l'autre face.
Boîte de 30, 30 (30x1), 90 ou 100 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SYNTHON HISPANIA, S.L.
CASTELLO 1, POLIGONO LAS SALINAS,
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
ESPAGNE
ou
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.