Prix d'EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Substance active d'EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour application cutanée) >  gluconate de chlorhexidine  0,05 g ;

Conditionnement d'EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml

Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes) contenant de la chlorhexidine.
Ce médicament est préconisé pour l’antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
- Faible

Avis du 13/05/2009

Le service médical rendu par cette spécialité est faible.

Dénomination du médicament
EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE.
(D: Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes) contenant de la chlorhexidine.
Ce médicament est préconisé pour l’antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose le cas suivant :
· Allergie (hypersensibilité) à la chlorhexidine (ou un médicament apparenté).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Mises en garde
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Il ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues sans avis médical.
· Il ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avis médical.
· Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulation générale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
· Ne pas garder longtemps un flacon entamé, car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture.
Précautions d’emploi
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
· Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d'incompatibilité et d'inefficacité du produit).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· Eczéma allergique de contact, éruption cutanée ;
· Rarement accident allergique général (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Conditions de conservation
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
La substance active est :
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................. 0,05 g
L’autre composant est :
Eau purifiée .............................................................................................................................. q.s.p 100 ml
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de récipients unidoses de 5 ml, 10 ml, ou 20 ml en boîtes de 5, 10, 20, ou 100 récipients unidoses.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS
10 RUE LOUIS BLERIOT
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant
NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS
10 rue LOUIS BLERIOT
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.