Prix d'EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée

Substance active d'EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  théophylline  50 mg ;

Conditionnement d'EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s)

Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. . Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.



Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée :
- Modéré

Avis du 16/11/2011

Renouvellement d'inscription (CT)
Suite à la réévaluation par la Commission du service médical rendu de la spécialité EUPHYLLINE L.A. gélules à libération prolongée, celui-ci reste modéré dans le traitement symptomatique continu de l’asthme et de la BPCO.

Dénomination du médicament
EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Dérivés xanthiques par voie systémique, code ATC : R03DA04.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. . Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.



Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.



2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :
· enfant de moins de 6 mois,
· en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de porphyrie intermittente.
Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de millepertuis ou de certains antibiotiques à base d'énoxacine.
Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il vous prescrit un autre médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée.
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent lors de ce traitement:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleur d'estomac;
· des maux de tête;
· une agitation;
· des difficultés d'endormissement, une insomnie;
· des palpitations, une accélération du rythme cardiaque.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves; il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.
Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:
· maladies du cœur: notamment angine de poitrine, insuffisance cardiaque,
· maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· maladie grave du foie,
· antécédent de convulsion, épilepsie,
Afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
En cas de fièvre aigue et/ou prolongée de plus de 24 heures, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée, il convient de consulter votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec la prise de millepertuis, ou de certains médicaments antibiotiques contenant de l'énoxacine.
La prise concomitante de médicaments contenant certains antibiotiques tels que l'érythromycine , la troléandromycine, certains antidépresseurs à base de viloxacine, ou l'inhalation d'halothane (anesthésique) sont déconseillées.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament, notamment les médicaments à base de cimétidine, ranitidine, allopurinol, fluconazole, febuxostat, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, stiripentol, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoine, primidone, rifampicine, ritonavir , dipyramidole, rifapentine, peginterféron alfa-2a, etintidine, idrocilamide, zileuton, propafénone, mexiletine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce traitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.
Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.
Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Chez les sujets ayant des difficultés à avaler, les gélules seront ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide sera avalé immédiatement après le mélange en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croquées.
Fréquence d'administration
En général, 2 prises par jour (matin et soir).
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée :
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Accélération du rythme cardiaque, palpitations, hypotension.
· Nausées, vomissements, diarrhées, reflux gastro-œsophagien.
· Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale.
· Réactions d'hypersensibilité (allergie).
· Anomalies du bilan sanguin: hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémie et hyperuricémie.
· Maux de tête, états d'excitation, tremblements des extrémités des membres, agitation, insomnie.
· Augmentation de la diurèse.
L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent être les premiers signes d'un surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Théophylline ………………………………………………………………………………………….50 mg
pour une gélule
· Les autres composants sont : Talc, méthylcellulose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acétate de cellulose, triéthylcitrate, lactose monohydraté.
· Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect d’EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîte de 30, 60, 100 ou 300 gélules..
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
TAKEDA FRANCE
11-13 COURS VALMY
IMMEUBLE PACIFIC
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
TAKEDA GMBH
PRODUCTION SITE ORANIENBURG
LEHNITZSTRASSE 70-98
16515 ORANIENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.