Prix d'EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

Substance active d'EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème :   Crème (Composition pour 100 g de crème) >  difluprednate  0,050 g ;

Conditionnement d'EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème : 1 tube(s) aluminium verni de 15 g

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : DERMOCORTICOIDE - D07AC19.
Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème :
- Important

Avis du 09/01/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
Difluprednate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : DERMOCORTICOIDE - D07AC19.
Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique au difluprednate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de lésions ulcérées.
· en cas d’acné.
· en cas de rosacée.
· Si vous avez des maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple : impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
· en cas d’application sur les paupières.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème contient du propylène glycol (E1520).
3. COMMENT UTILISER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
Posologie
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Si vous avez utilisé plus de EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
Utilisez toujours EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Si vous oubliez d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Difluprednate................................................................................................................ 0,050 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres excipients sont :
Propylène glycol (E1520), carbomère 5984, monostéarate de glycérol.
Qu’est-ce que EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Le médicament se présente sous la forme de crème, en tube de 15 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRE CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
ou
LABORATORIOS BASI
INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENÇO FERREIRA
LOTES 15 E 16
MORTAGUA, 3450-232
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).