Prix d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable

Substance active d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable :   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable) >  chlorhydrate d'éphédrine  30 mg ;

Conditionnement d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable : 10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml est une solution injectable en ampoule utilisée dans:
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable :
- Important

Avis du 25/11/2011

Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES
Indications thérapeutiques
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml est une solution injectable en ampoule utilisée dans:
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants:
· hypersensibilité à l'éphédrine,
· en association avec des médicaments vasoconstricteurs (phényléphrine, phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, méthylphénidate).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable:
La prudence est recommandée en cas de:
· diabète,
· hypertension,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient un vasoconstricteur, l'éphédrine, qu'il convient de NE PAS ASSOCIER à d'autres médicaments vasoconstricteurs tels que la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Allaitement
Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les 5 à 10 min. et inférieure à 150 mg/24 h.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix de la thérapeutique.
Enfant
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 h
Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie (s) d'administration
Voie injectable. Perfusion intraveineuse ou bolus IV. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules bouteilles:
L'ampoule est prélimée en un point de l'étranglement. La tache colorée permet l'orientation de celle-ci. Saisir l'ampoule le point coloré dirigé vers soi. L'ampoule s'ouvre facilement en plaçant le pouce sur le point coloré et en exerçant une flexion du haut vers le bas comme indiqué sur le dessin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de la coagulation, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie;
· risques de crises de glaucome à angle fermé.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'ampoule. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, la solution doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser, si vous remarquez un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'éphédrine ..................................................................................................................... 30 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
L'autre composant est: l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule (verre brun).
Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES HAUPT PHARMA LIVRON SAS
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.