Posologie pour EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 02/12/2020
Extension d'indication
Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans lindication de lAMM.
Modification des conditions d'inscription (CT)
Ces données confortent lefficacité et le profil de tolérance connus de lassociation fixe sofosbuvir/velpatasvir notamment chez les patients adultes co-infectés VHC/VIH-1.Elles ne sont pas de nature à modifier les conclusions de lavis précédent de la Commission sur lintérêt thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir dans la prise en charge de linfection par le VHC chez ladulte.
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de lhépatite C par les antiviraux daction directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à lencadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées.
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