Prix d'Effortil 5mg 30cpr

Substance active d'Effortil 5mg 30cpr :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  étiléfrine (chlorhydrate d')  5 mg ;

Conditionnement d'Effortil 5mg 30cpr : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS, code ATC : C01CA01.
Ce médicament est proposé dans les hypotensions orthostatiques (lors de la mise en position debout).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EFFORTIL 5 mg, comprimé :
- Insuffisant

Avis du 08/06/2005

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Dénomination du médicament
EFFORTIL 5 mg, comprimé
Chlorhydrate d'étiléfrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFORTIL 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFORTIL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS, code ATC : C01CA01.
Ce médicament est proposé dans les hypotensions orthostatiques (lors de la mise en position debout).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais EFFORTIL 5 mg, comprimé dans les cas suivants :
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· allergie à la spécialité,
· hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde),
· hypertension artérielle,
· phéochromocytome (production excessive d'hormones par les glandes surrénales provoquant une hypertension artérielle sévère),
· glaucome à angle fermé (pression excessive dans l'œil),
· hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout,
· sténose valvulaire cardiaque (rétrécissement des orifices cardiaques) ou sténose aortique (rétrécissement de l'aorte),
· hypertrophie prostatique avec rétention d'urine (trouble de la prostate),
· insuffisance cardiaque décompensée,
· en association avec les médicaments sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé.
Précautions d'emploi
La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants.
La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie (accélération du rythme cardiaque), une arythmie cardiaque (trouble du rythme cardiaque) ou des troubles cardio-vasculaires sévères.
La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète.
Autres médicaments et EFFORTIL 5 mg, comprimé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les anesthésiques volatiles halogénés, les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), les alcaloïdes de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
EFFORTIL 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFORTIL 5 mg, comprimé contient du lactose et du métabisulfite de sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium. Le métabisulfite peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et une gêne respiratoire (bronchospasme).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Posologie
La posologie recommandée est de 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le médicament sera administré matin, midi et soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE
Si vous avez pris plus de EFFORTIL 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Symptômes
Le surdosage aigu accentue les effets indésirables décrits dans la rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Traitement
Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.
Si vous oubliez de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, EFFORTIL 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 100) :
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1000) :
· anxiété,
· insomnie,
· tremblements,
· agitation,
· étourdissements,
· palpitations,
· troubles du rythme cardiaque,
· tachycardie (accélération du rythme cardiaque),
· nausées.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· réactions allergiques, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes,
· angor,
· bouffées de chaleur,
· élévation de la pression artérielle,
· sueurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 comprimés.
Ce que contient EFFORTIL 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate d'étiléfrine................................................................................................. 5,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon modifié, métabisulfite de sodium, boeson VP (Mélange de mono, di et triglycérides d'acides gras saturés d'origine naturelle).
Qu’est-ce que EFFORTIL 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).