Prix de DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution

Substance active de DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution :   Collyre (Composition pour 1 ml) >  dorzolamide base  20 mg   sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide ;

Conditionnement de DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution : 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD)

DORZOLAMIDE CHAUVIN est prescrit pour abaisser une pression intraoculaire élevée dans le traitement du glaucome, lorsque les bêtabloquants sous forme de collyre ne suffisent pas ou lorsque le patient ne peut pas prendre de bêtabloquants.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DORZOLAMIDE CHAUVIN contient du dorzolamide, une substance de la classe des « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique », qui réduit la pression intraoculaire.
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE CHAUVIN est prescrit pour abaisser une pression intraoculaire élevée dans le traitement du glaucome, lorsque les bêtabloquants sous forme de collyre ne suffisent pas ou lorsque le patient ne peut pas prendre de bêtabloquants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants contenus dans DORZOLAMIDE CHAUVIN.
· si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou de troubles rénaux quelconques, ou en cas d'antécédents de calculs rénaux.
· si vous souffrez d'une maladie qui favorise l'acidité du sang, en raison d'une chlorémie élevée (acidose tubulaire rénale).
Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre DORZOLAMIDE CHAUVIN, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution:
Informez votre médecin de tout problème de santé actuel ou passé, notamment:
· troubles hépatiques.
· allergies.
· problèmes oculaires et chirurgie oculaire.
Contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un problème oculaire, tel que:
· irritation oculaire.
· tout problème oculaire, tel que rougeur ou gonflement de la couche superficielle de l'œil ou de la paupière.
· infection oculaire.
· blessure oculaire.
· si vous devez subir une chirurgie oculaire.
· si vous voyez que les symptômes s'aggravent ou en constatez de nouveaux.
L'utilisation de DORZOLAMIDE CHAUVIN dans l'œil peut affecter le corps tout entier.
Si vous développez des réactions allergiques, notamment une urticaire, une éruption cutanée, des rougeurs et démangeaisons oculaires, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de respiration ou de déglutition, cessez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Si vous portez des lentilles souples, consultez votre ophtalmologue avant d'utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN. Voir également « Lentilles de contact » à la fin de la section 2.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.
Usage pédiatrique
DORZOLAMIDE CHAUVIN a été étudié sur les nourrissons et les enfants de moins de six ans présentant une pression intraoculaire élevée ou à qui l'on a diagnostiqué un glaucome. Pour plus d'informations, parlez-en avec votre médecin.
Usage gériatrique
L'effet de DORZOLAMIDE CHAUVIN sur les personnes âgées est le même que pour tout autre patient adulte.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un collyre ou autre médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela est particulièrement important en cas de troubles hépatiques.
Cela est également très important si vous prenez les substances suivantes:
· tout autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (par exemple l'acétazolamide), par voie orale, en collyre ou par tout autre mode d'administration.
· de l'acide acétylsalicylique à fortes doses (par exemple l'aspirine).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN pendant la grossesse.
Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
Vous ne devez pas utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN pendant l'allaitement.
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de le faire.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Lorsque vous êtes traité par DORZOLAMIDE CHAUVIN, d'éventuels effets indésirables, tels que des vertiges et une vision trouble, peuvent compromettre votre aptitude à conduire des véhicules et/ou utiliser des machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines avant de vous sentir mieux et de recouvrer une vision nette.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution:
DORZOLAMIDE CHAUVIN contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur pouvant entraîner une irritation oculaire.
Lentilles de contact
Si vous portez des lentilles de contact, consultez votre ophtalmologue avant d'utiliser ce médicament.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation du collyre et ne peuvent être remises en place que 15 minutes après. Le conservateur de DORZOLAMIDE CHAUVIN (chlorure de benzalkonium) entraîne une coloration des lentilles souples.
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin définira la posologie et la durée du traitement.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Utilisation de DORZOLAMIDE CHAUVIN uniquement
La posologie habituelle est 1 goutte de DORZOLAMIDE CHAUVIN dans chaque œil atteint 3 fois par jour, par exemple matin, midi et soir.
Utilisation de DORZOLAMIDE CHAUVIN en complément d'un autre collyre
Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN en complément d'un bêtabloquant sous forme de collyre pour abaisser la pression intraoculaire, la posologie habituelle est 1 goutte de DORZOLAMIDE CHAUVIN dans l'œil atteint 2 fois par jour, par exemple matin et soir. Si vous utilisez DORZOLAMIDE CHAUVIN en même temps qu'un autre collyre, vous devez espacer les instillations d'au moins 10 minutes.
Utilisation de DORZOLAMIDE CHAUVIN à la place d'un autre collyre
Si vous devez utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN à la place d'un autre collyre pour abaisser la pression intraoculaire, arrêtez l'autre collyre après l'avoir pris habituellement le jour même, puis commencez DORZOLAMIDE CHAUVIN le jour suivant.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.
Ne changez pas la posologie de ce médicament sans demander l'avis de votre médecin.
Eviter toute infection oculaire:
Veillez à éviter tout contact entre votre œil ou son pourtour et l'embout du récipient. Le cas échéant, le collyre pourrait être contaminé par des bactéries susceptibles de provoquer une infection oculaire, occasionnant de graves lésions oculaires et même la perte de la vue. Pour éviter toute contamination du récipient, lavez-vous les mains avant de manipuler ce médicament et évitez le contact de l'embout du récipient avec toutes surfaces. Si vous pensez que votre médicament est contaminé ou si vous développez une infection oculaire, consultez immédiatement votre médecin qui vous conseillera.
Mode d'emploi
1. Lavez-vous les mains puis asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Dévissez le bouchon.
3. Inclinez la tête vers l'arrière et abaissez délicatement la paupière inférieure de l'œil atteint.
4. Approchez l'embout du récipient de l'œil en évitant tout contact.
5. Pressez légèrement le récipient de sorte qu'une seule goutte tombe dans l'œil, puis relâchez la paupière inférieure.
6. Répétez l'opération pour l'autre œil si le médecin vous l'a indiqué.
7. Revissez le bouchon sur le récipient.

Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû:
Si vous avez instillé plusieurs gouttes dans l'œil ou avez avalé l'un des composants du récipient, consultez immédiatement votre médecin. Vous pourriez notamment ressentir une somnolence, des nausées, vertiges, maux de tête, une fatigue, faire des rêves étranges et avoir des difficultés à déglutir.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution:
Vous devez utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN comme vous l'a indiqué votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Mais ne la prenez pas s'il est presque temps de prendre la dose suivante; dans ce cas, oubliez la dose manquée puis reprenez la posologie habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d'utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution:
Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions allergiques
Si vous développez des réactions allergiques, notamment une urticaire, une éruption cutanée, des rougeurs et démangeaisons oculaires, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de respiration ou de déglutition, cessez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DORZOLAMIDE CHAUVIN ou l'une de ses substances actives.
Effets indésirables très fréquents: (plus de 1 utilisateur sur 10)
Sensations de brûlure et picotement dans les yeux.
Effets indésirables fréquents: (1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maladie de la cornée avec douleurs oculaires et vision trouble (kératite ponctuée superficielle), écoulement avec démangeaisons (conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision trouble, maux de tête, nausées, sensation d'amertume dans la bouche et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents: (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares (1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds; myopie pouvant disparaître après l'arrêt du traitement; concentration de liquide sous la rétine (décollement choroïdien consécutif à une chirurgie de filtration); douleurs oculaires; croûtes au niveau de la paupière; faible pression intraoculaire; gonflement de la cornée (avec symptômes de troubles de la vision); irritation oculaire incluant des rougeurs; calculs rénaux; vertiges; épistaxis; irritation de la gorge; sécheresse buccale; éruption cutanée localisée (dermite de contact); réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; dans de rares cas, possible gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement; et dans de très rares cas, sifflement respiratoire, éruption cutanée grave.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N'utilisez pas DORZOLAMIDE CHAUVIN après la date d'expiration mentionnée sur le récipient (après « EXP »). La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conservez le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Vous pouvez utiliser DORZOLAMIDE CHAUVIN dans les 28 jours qui suivent l'ouverture du flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution ?
La substance active est: le dorzolamide.
Chaque ml contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide).
Les autres composants sont:
L'hydroxyéthylcellulose, le mannitol (E421), le citrate de sodium, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour injection. Le chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml) est ajouté comme conservateur.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DORZOLAMIDE CHAUVIN 20 mg/ml, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
DORZOLAMIDE CHAUVIN est un collyre en solution stérile et pratiquement incolore ou légèrement jaune.
Le flacon doté d'un embout et d'un bouchon contient 5 ml de collyre.
Format des présentations
1 x 5 ml (un flacon de collyre de 5 ml)
3 x 5 ml (trois flacons de collyre de 5 ml chacun)
6 x 5 ml (six flacons de collyre de 5 ml chacun)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBUTTELER DAMM 165-173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.