Prix de DOPAMINE MYLAN 5mg/ml, solution pour perfusion

Substance active de DOPAMINE MYLAN 5mg/ml, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml de solution pour perfusion) >  chlorhydrate de dopamine  5 mg ;

Conditionnement de DOPAMINE MYLAN 5mg/ml, solution pour perfusion : 50 ampoule(s) en verre de 10 ml

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04. (C : Système Cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· syndromes de bas débit notamment :
o après chirurgie cardiaque,
o choc d'origine toxi-infectieuse,
o après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04. (C : Système Cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· syndromes de bas débit notamment :
o après chirurgie cardiaque,
o choc d'origine toxi-infectieuse,
o après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :
· obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique,
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés (voir Autres médicaments et DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion.
Faites attention avec DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :
· accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
· activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.
· patients avec antécédents de troubles du rythme graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
Généralités
· avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
· la prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post- charge élevée.
Cas particulier
· hypotension
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion contient du métabisulfite de sodium (E223) et du sodium.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut, dans de rare cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient 28,3 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
Posologie
La posologie est adaptée par le médecin en fonction des données cliniques.
Mode d'administration
Voie intraveineuse stricte
Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débit constant.
L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez utilisé plus de DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû que vous n’auriez dû
Symptômes :
Nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.
Conduite d’urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min.), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Si vous oubliez d’utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.
· En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE MYLAN 5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
· La substance active est :
Chlorhydrate de dopamine................................................................................................. 5 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion
Une ampoule de 10 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de dopamine.
· Les autres composants sont : Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en ampoules de 5 ml. Boîte de 10,
20 ou 50.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
FEDERA S.A.
AVENUE JEAN JAURES
71 - B - 1030 BRUSSELS BELGIQUE
ou
HAUPT PHARMA
1, RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).