Prix de DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée

Substance active de DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  chlorhydrate de diltiazem  120 mg ;

Conditionnement de DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dériv é de benzothiazépine - code ATC : C08DB01
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine stable.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dériv é de benzothiazépine - code ATC : C08DB01
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au diltiazem ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· rythme du cœur très lent (inférieur ou égal à 40 battements par minute),
· dysfonctionnement sinusal (trouble du rythme cardiaque),
· blocs auriculo-ventriculaires du deuxième ou troisième degré non appareillés (trouble de la conduction cardiaque sans pace-maker),
· insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire (défaillance des fonctions du cœur),
· association avec le dantrolène (perfusion), le pimozide, le cisapride, la dihydroergotamine, l’ergotamine, la nifédipine, le sertindole.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin votre pharmacien avant de prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ou en association avec l’esmolol (dans certains cas), les bêta-bloquants utilisés dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), les autres bêta-bloquants, le triazolam ou l’ivabradine.
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :
· chez le sujet âgé,
· en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
· ainsi qu'en cas de fréquence cardiaque basse et de certains troubles de la conduction cardiaque.

Signalez à votre médecin la prise de diltiazem si vous devez subir une anesthésie générale.
Ce médicament peut être associé à des troubles de l’humeur (exemple : dépression).
Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de développer une obstruction intestinale.
Des résidus de gélules peuvent se retrouver dans les selles.
Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez du dantrolène (perfusion), du pimozide, du cisapride, de la dihydroergotamine, de l’ergotamine, de la nifédipine, du sertindole, de l’esmolol (dans certains cas), des bêta-bloquants utilisés dans l’insuffissance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, névibolol), d’autres bêta-bloquants, de l’ivabradine ou du triazolam, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Prévenir immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte, afin de se conformer à ses recommandations en ce qui concerne votre traitement.
Prévenir votre médecin en cas de désir de grossesse.
Allaitement
Si l’utilisation de DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative (biberons…).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée.
DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle peut être de 1 gélule à 90 mg matin et soir ou de 1 comprimé à 120 mg matin et soir. La posologie dépend de l'état du patient et de la prescription médicale.
Se conformer à la prescription médicale.
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Fréquence d'administration
Une gélule matin et soir.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Si vous avez pris plus de DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû
En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée
Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
· très fréquents (plus de 1 personne sur 10),
· fréquents (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10),
· peu fréquents (plus de 1 personne sur 1 000 et moins de 1 personne sur 100),
· rares (plus d’une personne sur 10 000 et moins de 1 personne sur 1 000),
· très rares (moins de 1 personne sur 10 000).

Troubles cardiaques
· Fréquent : certains troubles de la conduction cardiaque, palpitations
· Peu fréquent : fréquence cardiaque lente parfois mal tolérée
· Fréquence indéterminée : insuffisance cardiaque congestive, autres troubles de la conduction cardiaque

Troubles vasculaires
Ces troubles sont liés à l’activité du médicament et surviennent plus volontiers chez le sujet âgé.
· Fréquent : bouffées de chaleur
· Peu fréquent : hypotension orthostatique
· Fréquence indéterminée : inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularites)

Troubles digestifs
· Fréquent : constipation, maux d’estomac, nausées, dyspepsie
· Peu fréquent : vomissements, diarrhée
· Rare : sécheresse buccale
· Fréquence indéterminée : développement exagéré des gencives

Troubles cutanés
· Fréquent : érythème
· Rare : urticaires
· Fréquence indéterminée :
o brusque gonflement du visage du cou d’origine allergique (œdème de Quincke)
o diverses formes d’éruptions cutanées telles que érythème polymorphe (notamment syndrome de Steven-Johnson et nécrose épidermique toxique), pustuloses exanthématiques aiguës généralisées (lésions muqueuses ou lésions cutanées bulleuses, type ampoules ou cloques) : arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin
o réactions cutanées provoquées par une exposition au soleil ou aux UV (réactions de photosensibilisation type kératose lichénoïde sur les zones de peau exposées)
o transpiration
o érythèmes pouvant éventuellement être fébriles et/ou desquamatifs
o rash

Troubles du foie
· Peu fréquent : augmentation des enzymes hépatiques (généralement transitoire)
· Fréquence indéterminée : hépatites cliniques réversibles à l’arrêt du traitement

Troubles du système nerveux
· Fréquent : maux de tête, vertiges
· Fréquence indéterminée : symptômes extrapyramidaux (troubles associant une rigidité, un tremblement et des mouvements anormaux), généralement réversibles à l’arrêt du traitement

Troubles psychiatriques
· Peu fréquent : nervosité, insomnie
· Fréquence indéterminée : changements d’humeur (notamment dépression)

Troubles du système de reproduction
· Fréquence indéterminée : gonflement des seins chez l’homme, réversibles à l’arrêt du traitement

Troubles du sang et du système lymphatique
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang

Troubles généraux
· Très fréquent : œdèmes des membres inférieurs
· Fréquent : malaises, fatigue

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate de diltiazem........................................................................................... 120,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Microgranules neutres : saccharose et amidon de maïs, polyvidone, éthylcellulose, talc, suspension polymérique aqueuse d'éthylcellulose (AQUACOAT ECD 30), sébaçate de dibutyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule: indigotine, érythrosine, dioxyde de titane (E171), gélatine
Qu’est-ce que DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Boîte de 28, 30, 56, 60, 84 ou 90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA INDUSTRIAL ESTATE
CORK ROAD
WATERFORD
IRLANDE

OU

LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
200 BOULEVARD CLEMENTEL
63018 CLERMONT FERRAND

OU

ELAIAPHARM
2881, ROUTE DE VALBONNE
LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS-VALBONNE

OU

LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN

OU

LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
« DOMAINE DE MIRABEL »
ROUTE DE MARSAT
63200 RIOM

OU

ETHYPHARM INDUSTRIES
17-21 RUE ST MATTHIEU
78550 HOUDAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).