Prix de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Substance active de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule :   Solution (Composition pour 100 ml) >  dihydroergotamine (mésilate de)  0,1 g ;

Conditionnement de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule : 2 ampoule(s) en verre de 1 ml

Ce médicament est un dérivé de l'ergot de seigle.
Ce médicament est préconisé dans la crise de migraine.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule :
- Modéré Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par DIERGOSPRAY et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM reste modéré dans les indications de l’AMM.

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
Mésilate de dihydroergotamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMIGRAINEUX/ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé de l'ergot de seigle.
Ce médicament est préconisé dans la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· Allergie à la dihydroergotamine, aux autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des composants;
· Maladies cardiovasculaires, (affections vasculaires oblitérantes, insuffisance coronarienne, hypertension artérielle, artérite temporale);
· Insuffisance hépatique sévère;
· Syndrome infectieux sévère;
· Migraine hémiplégique ou basilaire;
· En association avec les triptans (antimigraineux), les antibiotiques de la famille des macrolides (sauf la spiramycine), les antiprotéases (ex. amprénavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), les inhibiteurs de la reverse transcriptase (ex. delavirdine, éfavirenz), le voriconazole, le triclabendazole, le quinupristine-dalfopristine en association, le stiripentol, le diltiazem, la phénylpropanolamine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme traitement préventif de la migraine.
Une surveillance médicale est conseillée en cas d'antécédent pathologique artériel.
L'utilisation prolongée ou à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une constriction des vaisseaux sanguins.
En cas d'engourdissement des doigts et des orteils avec douleur, de nausées, de vomissements, tout signe d'ischémie cardiaque (douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvant s'étendre dans le bras gauche) consulter rapidement votre médecin. Lors de l'apparition de ces symptômes en cas d'utilisation répétée à court intervalle, l'arrêt du traitement est nécessaire.
Les patients ayant des antécédents de fibrose de la plèvre ou du rétropéritoine doivent être surveillés.
Une surveillance particulière est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (spécialement en cas d'hépatite cholestatique).
L'utilisation excessive d'un traitement antimigraineux peut entraîner l'apparition de céphalées chroniques quotidiennes nécessitant une interruption transitoire du traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de :
· maladie grave du foie ou des reins.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment bromocriptine, cabergoline, pergolide, lisuride, éphédrine, pseudoéphédrine, phényléphrine, etilephrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline, propanolol, oxprénolol, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous envisagez d'être enceinte ou si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.
L'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner des sensations vertigineuses. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut être dangereux.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En général, une ampoule de 1 ml par jour par voie sous-cutanée (S.C.), intramusculaire (I.M.), ou intraveineuse (I.V.), éventuellement renouvelable une seconde fois.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Mode d'administration
Voies sous-cutanée (S.C.), intramusculaire (I.M.), ou intraveineuse (I.V.).
Ouverture de l'ampoule: orienter le point coloré vers soi, exercer une pression du pouce vers l'arrière.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule:
Si l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· paresthésies des membres (engourdissements, fourmillements),
· troubles digestifs : nausées et vomissements non liés à la migraine, diarrhées, douleurs abdominales,
· réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, œdème du visage, difficulté respiratoire
· augmentation de la pression artérielle,
· sensation de vertiges,
· vasoconstriction (troubles de la circulation sanguine) au niveau des extrémités des bras et des jambes. Quelques cas de gangrène ont été rapportés.
· crampes musculaires,
· dans de rares cas, troubles de la circulation des artères coronaires, voire infarctus du myocarde.
· après utilisation à long terme et à fortes doses, des fibroses (perte de l'élasticité) de la plèvre et des poumons ou du rétropéritoine ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Maintenir les ampoules à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Mésilate de dihydroergotamine ............................................................................................................ 1 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Alcool éthylique à 96 pour cent, glycérol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 2 ou 6 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
AMDIPHARM LIMITED
3 BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
Exploitant
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63802 COURNON D'AUVERGNE
Fabricant
CENEXI.
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
FRANCE
ou
AMDIPHARM PLC
REGENCY HOUSE
MILES GRAY ROAD, BASILDON
ESSEX SS14 3AF
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.