Prix de DIDRONEL 200 mg, comprimé

Substance active de DIDRONEL 200 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  sodium (étidronate de)  200 mg ;

Conditionnement de DIDRONEL 200 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Ce médicament est un bisphosphonate.
Ce médicament est indiqué dans la maladie de Paget ainsi que dans les hypercalcémies (augmentation du calcium dans le sang) après un traitement par voie injectable.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIDRONEL 200 mg, comprimé :
- Insuffisant

Avis du 15/12/2010

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par les spécialités DIDRONEL est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
DIDRONEL 200 mg, comprimé
Etidronate disodique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BIPHOSPHONATES, INHIBITEURS DE LA RESORPTION OSSEUSE
(M. Appareil locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bisphosphonate.
Ce médicament est indiqué dans la maladie de Paget ainsi que dans les hypercalcémies (augmentation du calcium dans le sang) après un traitement par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais DIDRONEL 200 mg, comprimé:
En cas d'insuffisance rénale sévère, d'allergie connue au produit, d'ostéomalacie (déminéralisation des os par insuffisance en vitamine D), d'allaitement.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIDRONEL 200 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Les patients ayant des facteurs de risques concomitants (par exemple: cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticoïdes, mauvaise hygiène buccodentaire) doivent éviter, si possible, les interventions dentaires importantes. Un examen dentaire avec soins dentaires préventifs appropriés doit être envisagé avant un traitement par DIDRONEL 200 mg chez ces patients.
Précautions d'emploi
En cas de fracture, demandez l'avis de votre médecin avant de poursuivre ce traitement.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides, qui diminuent 'absorption digestive des biphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise d'un comprimé de DIDRONEL 200 mg et la prise d'un de ces médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Maladie de Paget:
· la dose initiale recommandée en général est de 2 comprimés en une prise unique par jour.
Hypercalcémies:
· la posologie recommandée est plus élevée, et est à adapter par votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau ou de jus de fruit. Tout apport de calcium, y compris celui contenu dans la nourriture (exemple: le lait), doit être évité au moment de la prise du médicament.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris 2 heures au moins avant ou après un repas.
Durée de traitement
Maladie de Paget:
La durée maximale du traitement initial est de 6 mois.
Un deuxième traitement ne sera entrepris qu'après une période d'interruption d'au moins trois mois.
La durée de ce deuxième traitement ne devra pas dépasser celle du traitement initial.
Hypercalcémies:
Le traitement devrait être pris au maximum 30 jours.
DANS TOUS LES CAS CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIDRONEL 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les éventuelles mesures nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIDRONEL 200 mg, comprimé:
En cas d'oubli d'une prise, ne doublez pas la prise suivante.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIDRONEL 200 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· des nausées et des diarrhées peuvent éventuellement survenir en début de traitement,
· maux d'estomac, en particulier chez les personnes prédisposées,
· réactions cutanées,
· possibilité de crise d'asthme chez les patients asthmatiques,
· ostéomalacie: perturbation de la minéralisation des os en cas de dose trop forte,
· rarement, une ostéonécrose de la mâchoire, souvent associée à une extraction dentaire et/ou une infection locale,
· fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement, principalement chez les patients traités au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DIDRONEL 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIDRONEL 200 mg, comprimé ?
La substance active est:
Etidronate disodique ......................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIDRONEL 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 ou 60.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
WARNER CHILCOTT FRANCE
GRANDE ARCHE PAROI NORD
92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
WARNER CHILCOTT FRANCE
La Grande Arche – Paroi NORD
92044 PARIS-LA-DEFENSE CEDEX
Fabricant
WARNER CHILCOTT FRANCE
PARC D'ACTIVITE DE LA GRANDE BRECHE
5, RUE DU DESIR
91070 BONDOUFLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.