Prix de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule

Substance active de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  diacéréine  50 mg ;

Conditionnement de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament améliore les douleurs et la fonction chez les arthrosiques. Son délai d'action étant retardé, il peut être associé à des anti-inflammatoires ou à des antalgiques dans les premières semaines de traitement.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule :
- Faible Avis du 21/09/2011 Réévaluation SMR En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE ACTAVIS 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.

DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arthrosique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament améliore les douleurs et la fonction chez les arthrosiques. Son délai d'action étant retardé, il peut être associé à des anti-inflammatoires ou à des antalgiques dans les premières semaines de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous à informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule dans les cas suivants:
certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
douleurs abdominales (douleurs du ventre),
antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,
antécédent d'allergie à l'un des composants,
maladie du foie sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule:
Mises en garde
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Des cas d'atteinte du foie associée à la prise de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ont été rapportés. En cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte du foie (fatigue, perte d'appétit, jaunisse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, décoloration des selles associée à une coloration foncée des urines) il convient d'arrêter le traitement par DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule, et de contacter le médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
PREVENIR VOTRE MEDECIN, en cas de maladie grave des reins.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie recommandée est habituellement de 2 gélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
1 gélule le matin et 1 gélule le soir, de préférence au milieu des repas.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
fréquemment: diarrhées, selles molles et douleurs de l'abdomen.
rarement: pigmentation de la muqueuse intestinale.
coloration foncée des urines sans conséquence.
réactions cutanées: démangeaisons, éruptions et eczéma.
Des cas d'atteinte du foie ont été rapportés (voir Mises en garde).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
La substance active est:
Diacéréine ......................................................................................................................................... 50 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule, boîte de 30, 60, 90 ou 180.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJVIKURVEGI 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE PLESSIS ROBINSON CEDEX
Fabricant
BIOPHELIA PRODUCTIONS PHARMACEUTIQUES
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH
STRASSBURGER STRASSE 77 - BUILDING II AND BUILDING III
77767 APPENWEIER
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.