Prix de DEFANYL 50 mg, comprimé

Substance active de DEFANYL 50 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  amoxapine  50 mg ;

Conditionnement de DEFANYL 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur / inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine - (N: système nerveux) - code ATC : N06AA17
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué :
· dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEFANYL 50 mg, comprimé :
- Important

Avis du 22/07/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DEFANYL reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
DEFANYL 50 mg, comprimé
Amoxapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEFANYL 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DEFANYL 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEFANYL 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEFANYL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur / inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine - (N: système nerveux) - code ATC : N06AA17
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué :
· dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEFANYL 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DEFANYL 50 mg, comprimé:
si vous êtes allergique à l'amoxapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
si vous présentez un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre,
si vous avez souffert d’un infarctus du myocarde récent,
si vous suivez un traitement par un autre antidépresseur (iproniazide, nialamide) ou par le sultopride.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE utilisé dans les cas suivants, sauf avis contraire de votre médecin:
traitement par un autre antidépresseur (moclobémide, toloxatone) ou par des médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voie injectable).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé.
Mises en garde spéciales
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
maladie cardiaque,
crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
troubles de la prostate,
maladies rénales ou hépatiques,
constipation chronique.

Autres médicaments et DEFANYL 50 mg, comprimé
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que:
certains autres médicaments de la dépression (iproniazide, nialamide) ou le sultopride.
Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que:
certains autres médicaments de la dépression (moclobémide, toloxatone),
certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voie injectable).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DEFANYL 50 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Fertilité

Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
DEFANYL 50 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DEFANYL 50 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le médicament avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
Durée de traitement
Le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
Si vous avez pris plus de DEFANYL 50 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé
De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
sécheresse de la bouche,
constipation,
somnolence en particulier en début de traitement,
prise de poids,
hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout),
troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin),
tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques),
sueurs,
difficultés pour uriner,
augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement), bouffées de chaleur,
impuissance,
réactions allergiques au niveau de la peau,
dysarthrie (troubles de l'articulation des mots),
possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.
Aux doses élevées:
troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque).
Rarement:
tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire.
Exceptionnellement:
maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques),
syncope.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEFANYL 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEFANYL 50 mg, comprimé
· La substance active est :
Amoxapine ……………………………………………………………………………………..50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs gélifiable (amidon STARX 1500), amidon de maïs, stéarate de magnésium, acide stéarique, laque jaune de quinoléine, laque érythrosine.
Qu’est-ce que DEFANYL 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 25.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EISAI SAS
5/6, PLACE DE L’IRIS
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EISAI SAS
5/6, PLACE DE L'IRIS
92400 COURBEVOIE
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5, rue du Guesclin
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).