Prix de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet

Substance active de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet :   Granulés (Composition pour un sachet de 4 g) >  trimébutine  0,0744 g ;

Conditionnement de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet : 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet :
- Faible

Avis du 03/05/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.


Insuffisant

Avis du 03/05/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.

Dénomination du médicament
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avertissements
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par dose (par sachet) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions
Cette forme ne convient pas à l'enfant de moins de 5 ans.
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: 3,7 g de saccharose par sachet.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet contient du saccharose, du jaune orangé S et de l’aspartam.
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet ?
Posologie
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 sachet trois fois par jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 sachets par jour.
Chez l'enfant au-dessus de 5 ans, la posologie usuelle est de 1 sachet deux fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Si vous avez pris plus de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact)
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à l'abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Trimébutine ................................................................................................................................. 74,4 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme naturel orange, gomme xanthane, gomme arabique, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, jaune orangé S (E 110), aspartam.
Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 16, 20 ou 30 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).