Prix de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable

Substance active de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable :   Poudre (Composition pour 100 ml) >  acétylcystéine  2,5 g ;   Sirop (Composition ) >  Pas de substance active.   ;

Conditionnement de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable : flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 240 ml avec cuillère-mesure - bouchon conteneur polyéthylène de 6 g

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable :
- Insuffisant

Avis du 25/05/2005

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Dénomination du médicament
CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un expectorant.
Il facilite l'évacuation par la toux des mucosités bronchiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:
· Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable
· Enfants de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire en cas:
· d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
· de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons;
· d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration. Il est conseillé de ne pas prendre de traitement antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient de l'acétylcystéine, d'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:
Benzoate de sodium, édétate de sodium, propylèneglycol.
3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
Instructions pour un bon usage



Ce médicament contient de l'acétylcystéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).



Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Enfant de 6 à 7 ans: 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur: la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop. Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours. Attention: la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Possibilité de troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées. Il est conseillé, dans ces cas, de réduire la posologie.
· Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Après ouverture du flacon: la solution reconstituée se conserve 20 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
La substance active est:
Acétylcystéine ....................................................................................................................... 2,50 g
Pour 100 ml.
1 cuillère-mesure de 8 ml contient 200 mg d'acétylcystéine.
Les autres composants sont:
Silice coloïdale anhydre, citrate de sodium dihydraté, benzoate de sodium, sorbate de potassium, édétate de sodium, arôme tropical (contient notamment de l'alcool benzylique, du propylèneglycol, de l'alcool), arôme abricot (contient notamment de l'alcool), sirop de maltitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre et sirop pour solution buvable.
Flacon de 240 ml avec cuillère-mesure.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Exploitant
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Fabricant
CSP (CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
Z.A.C. DES SUZOTS
35, RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMAND TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.