Prix de CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule

Substance active de CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  chlorhydrate de clomipramine  10 mg ;

Conditionnement de CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)

Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs,
· dans certains troubles du comportement,
· dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire d'urines la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été exclue.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-dépresseur.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs,
· dans certains troubles du comportement,
· dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire d'urines la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été exclue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule dans les cas suivants:
· allergie connue à la clomipramine ou à l'un des autres composants de ce médicament,
· risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· infarctus du myocarde récent,
· association avec un autre antidépresseur (iproniazide, nialamide) et au sultopride.
· en association avec l'alcool et médicaments contenant de l'alcool,
· traitement par un autre antidépresseur (moclobémide, toloxatone) ou par des médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine, guanfacine, et par voie injectable: adrénaline, noradrénaline, dopamine), linézolide (antibiotique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours. Il est donc important de poursuivre le traitement régulièrement, même en l'absence d'amélioration immédiate, sauf avis contraire de votre médecin.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· maladie cardiaque,
· crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
· troubles de la prostate,
· maladies rénales ou hépatiques,
· constipation chronique.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS; notamment avec certains antidépresseurs (moclobémide, toloxatone), avec certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine, guanfacine et par voie injectable: adrénaline, noradrénaline, dopamine), linézolide (antibiotique) et avec les médicaments contenant de l'alcool.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.
Si vous avez l'impression que l'effet de CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie/Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le médicament avec un peu d'eau.
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
Durée de traitement
Le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois)
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule:
De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· sécheresse de la bouche,
· constipation,
· somnolence en particulier en début de traitement, ou insomnie,
· prise de poids,
· hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout),
· troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin), dilatation des pupilles,
· tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques),
· sueurs,
· difficultés pour uriner,
· augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement), bouffées de chaleur, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique,
· impuissance, trouble de la libido,
· réactions allergiques au niveau de la peau,
· dysarthrie (troubles de l'articulation des mots), mouvements anormaux,
· possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.
Aux doses élevées:
· troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque).
Rarement:
· tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire.
Très rarement:
· glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'œil),
· maladie du muscle cardiaque.
Exceptionnellement:
· maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques),
· syncope.
Fréquence indéterminée:
· une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur <la boîte> <le flacon>.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de clomipramine ............................................................................................................. 10 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont: Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Tête: oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
Corps: oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 60 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD,
HAMPDEN PARK,
EASTBOURNE (EAST SUSSEX)
ROYAUME UNI
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
4042 DEBRECEN
PALLAGI UT 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.