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Prix de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)

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Substance active de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) :   Poudre (Composition pour un flacon) >  amoxicilline anhydre  1 g   sous forme de : amoxicilline sodique ;

Conditionnement de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) : 10 flacon(s) de 1 g


Autres conditionnements

CLAMOXYL 1G PDR IM/IV 1 : 1 flacon(s) de 1 g


Avis : est-ce que CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) est efficace ?

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Quel est le prix officiel de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (i.m.-i.v.) est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (i.m.-i.v.) est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA04.
Qu’est-ce que Clamoxyl ?
CLAMOXYL est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Dans quels cas Clamoxyl est-il utilisé ?
CLAMOXYL est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.
CLAMOXYL poudre pour solution injectable/pour perfusion est habituellement utilisé dans le traitement d’urgence des infections graves ou lorsqu’un patient ne peut pas prendre CLAMOXYL par voie orale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
N’utilisez jamais CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.):
· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
N’utilisez pas CLAMOXYL si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CLAMOXYL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CLAMOXYL si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· n’urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CLAMOXYL.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage d’œstriol (utilisés pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère que vous prenez CLAMOXYL. En effet, CLAMOXYL peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec CLAMOXYL, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose de CLAMOXYL.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines), CLAMOXYL peut être moins efficace
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère) CLAMOXYL peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CLAMOXYL peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) contient du sodium
Ce médicament contient 63 mg de sodium par flacon. Vous devez en tenir compte si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) :
- Important

Avis du 06/04/2016


Le service médical rendu par CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM.

Notice CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)

Dénomination du médicament
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Clamoxyl 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA04.
Qu’est-ce que Clamoxyl ?
CLAMOXYL est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Dans quels cas Clamoxyl est-il utilisé ?
CLAMOXYL est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.
CLAMOXYL poudre pour solution injectable/pour perfusion est habituellement utilisé dans le traitement d’urgence des infections graves ou lorsqu’un patient ne peut pas prendre CLAMOXYL par voie orale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
N’utilisez jamais CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.):
· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
N’utilisez pas CLAMOXYL si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CLAMOXYL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CLAMOXYL si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· n’urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CLAMOXYL.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage d’œstriol (utilisés pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère que vous prenez CLAMOXYL. En effet, CLAMOXYL peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec CLAMOXYL, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose de CLAMOXYL.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines), CLAMOXYL peut être moins efficace
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère) CLAMOXYL peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CLAMOXYL peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) contient du sodium
Ce médicament contient 63 mg de sodium par flacon. Vous devez en tenir compte si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT UTILISER CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)?
Vous ne devez pas vous administrer vous-même ce médicament. Il vous sera administré par une personne qualifiée comme un médecin ou un infirmier/ère.
· CLAMOXYL doit être administré par injection ou perfusion dans une veine (voie intraveineuse) ou un muscle (voie intramusculaire).
· Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin chaque jour et de la fréquence des injections.
· Vous devez veiller à consommer un volume important de liquide pendant que vous êtes traité par CLAMOXYL.
Pour traiter les infections
Les posologies habituelles sont les suivantes.
Enfants jusqu’à 40 kg
· La plupart des infections : 20 mg à 200 mg par kilogramme de poids corporel, à diviser en plusieurs prises au cours de la journée.
· Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) 25 mg à 50 mg par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée ; manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) 100 mg par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée.
· Dose maximum en une seule fois : 50 mg par kilogramme de poids corporel.
· Dose maximale journalière par voie intramusculaire : 120 mg par kilogramme de poids corporel, en 2 à 6 doses égales.
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
· Posologie journalière habituelle : 750 mg à 6 g administrés en plusieurs fois.
· Par voie intraveineuse :
o Dose maximale journalière : 12 g par jour.
o Dose maximale en une seule fois : 2 g par perfusion ou 1 g par injection en bolus
· Par voie intramusculaire :
o Dose maximale journalière : 4 g par jour.
o Dose maximale en une seule fois : 1 g
· Maladie de Lyme : (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption circulaire rouge ou rose) 4 g par jour ; manifestations systémiques (phase tardive – avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) 6g/jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.
Si vous avez utilisé plus de CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) que vous n’auriez du
Il est peu probable qu’on vous administre une dose trop importante, mais si vous pensez avoir reçu trop de CLAMOXYL, informez-en immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Les symptômes peuvent être des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant.
Si vous oubliez d’utiliser CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Pendant combien de temps aurez-vous besoin d’utiliser CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) ?
Normalement, vous ne devez pas être traité par CLAMOXYL pendant plus de 2 semaines sans que votre médecin ne réévalue votre traitement.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si CLAMOXYL est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous utilisez CLAMOXYL pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d’utiliser Clamoxyl et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois fatales.
· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux
· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise de CLAMOXYL ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles
· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue.
· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de fièvre, maux de tête et courbatures.
· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines.
· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par Clamoxyl de la maladie de Lyme et entraîner de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée.
· Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre.
· Des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgées. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de l’utilisation du médicament ou jusqu’à plusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, consultez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin ou infirmier/ière car vous devrez arrêter de prendre Clamoxyl.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Eruption cutanée
· Nausées
· Diarrhées
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Vomissements
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère
· Problèmes rénaux
· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux
· Vertiges
· Hyperactivité
· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques
· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
· Faible nombre de globules blancs
· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’étiquetage du flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est généralement destiné à un usage hospitalier. La date de péremption ainsi que les instructions de conservation figurant sur l’étiquette sont destinées au médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère préparera votre médicament. En cas d’administration dans un muscle ou une veine, il doit être injecté immédiatement après reconstitution (habituellement, ce processus prend environ 5 minutes). (Si Clamoxyl est administré en perfusion lente, cela prend environ une demi-heure à une heure.)
Pas de précautions particulières de conservation.Après reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement
Après dilution, la stabilité physico-chimique a été démontrée
· dans du sérum physiologique: 6 h à température ambiante.
· dans une solution glucosée à 5%: 1 h au maximum à température ambiante.
Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.
Après dilution dans les autres solvants compatibles listés en fin de notice, le produit doit être utilisé immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.)
· La substance active est :
Amoxicilline................................................................................................................................ 1 g
Sous forme d’amoxicilline sodique
Pour un flacon.
Il n’y a pas d’autres composants. Toutefois, pour toute information sur le sodium contenu dans ce médicament, veuillez-vous reporter à la rubrique 2.
Qu’est-ce que CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) et contenu de l’emballage extérieur
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable (I.M.-I.V.) est une poudre stérile de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre transparent de 25 ml, muni d’un bouchon en caoutchouc en chlorobutyle et d’une bague d'inviolabilité et disponibles en boîtes de 1, 10 ou 30 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
BEECHAM S.A.
1, RUE DE CAPILONE
ZONING INDUSTRIEL
6220 HEPPIGNIES
BELGIQUE
ou
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
CLARENDON ROAD - WORTHING
WEST SUSSEX - BN14 8QH
ROYAUME UNI
ou
BIOPHARMA S.R.L.
VIA DELLE GERBERE - 22/30
00134 SANTA PALOMBA
ROME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
Belgique – Clamoxyl
France – Clamoxyl
Grèce – Amoxil
Luxembourg – Clamoxyl
Espagne – Clamoxyl
Royaume Uni – Vials for injection
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ANSM (France).



Conseils généraux concernant l’utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.



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Administration par voie intraveineuse



Flacon


Solvant de reconstitution (ml)




1 g


20



L’eau pour préparations injectables est le solvant de reconstitution habituel.
Une coloration rose transitoire peut ou non se développer au cours de la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pâle. Toutes les solutions doivent être vigoureusement agitées avant injection.
Préparation de perfusions intraveineuses et stabilité : Ajouter immédiatement la solution reconstituée de 1 g (comme décrit ci-dessus - il s’agit de volumes minimums) à 100 ml de liquide de perfusion (en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette).
L’amoxicilline intraveineuse peut être administrée dans différentes solutions pour injection



Solution de dilution pour injection intraveineuse




Eau pour préparations injectables




Chlorure de sodium à 0,9%




Ringer NaCl




Lactate de sodium




Ringer sodium lactate




Glucose à 5%




Chlorure de sodium 0,9% et de Glucose 5%



L’amoxicilline est moins stable dans des perfusions contenant des glucides. Les solutions reconstituées d’amoxicilline peuvent être injectées à l’aide d’un goutte-à-goutte sur une période de 30 minutes à 1 heure.
Pour les durées de conditions de conservation après dilution, voir la rubrique 6.3 du résumé des caractéristiques du produit.
Administration par voie intramusculaire



Flacon


Solvant de reconstitution




250 mg


1,5 ml d’eau pour préparations injectables




500 mg


2,5 ml d’eau pour préparations injectables




1 g


2,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne




Si le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, l’utilisation des solutions d’amoxicilline contenant ce solvant doit être uniquement réservée à l’injection intramusculaire. Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne.
Toutes les solutions doivent être vigoureusement agitées avant l’injection et administrées dans les 30 minutes après la reconstitution.
Toute solution résiduelle d’antibiotique doit être éliminée.
Pour usage unique seulement.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés ci-dessus.
L’amoxicilline ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, des fluides protéiques tels que des hydrolysats de protéines ou des émulsions lipidiques par voie intraveineuse. Lorsqu’il est prescrit en association avec un aminoside, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue, poche de perfusion, set de transfert en raison d’une perte d'activité de l'aminoside dans ces conditions.
Les solutions de Clamoxyl ne doivent pas être mélangées avec des perfusions contenant du dextran ou du bicarbonate.

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.