Prix de CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ciprofloxacine  500 mg   sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine ;

Conditionnement de CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone - code ATC : J01MA02
CIPROFLOXACINE MYLAN contient une substance active, la ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE MYLAN est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· infections des voies respiratoires,
· infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus,
· infections urinaires,
· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme,
· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales,
· infections de la peau et des tissus mous,
· infections des os et des articulations,
· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis,
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE MYLAN peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE MYLAN.
Chez l'enfant et l'adolescent
CIPROFLOXACINE MYLAN est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose,
· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite),
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE MYLAN peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone - code ATC : J01MA02
CIPROFLOXACINE MYLAN contient une substance active, la ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE MYLAN est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· infections des voies respiratoires,
· infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus,
· infections urinaires,
· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme,
· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales,
· infections de la peau et des tissus mous,
· infections des os et des articulations,
· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis,
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE MYLAN peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE MYLAN.
Chez l'enfant et l'adolescent
CIPROFLOXACINE MYLAN est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose,
· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite),
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE MYLAN peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou aux autres quinolones ;
· si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 « Autres médicaments et CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
· si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
· si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique ;
· si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE MYLAN ;
· si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;
· vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;
· si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;
· si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine ;
· si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau) ;
· si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;
· si vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue).
Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.
Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE MYLAN. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant la prise de CIPROFLOXACINE MYLAN :
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE MYLAN. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE MYLAN doit être arrêté.
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque faible de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN et contactez immédiatement votre médecin.
· Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticoïdes. Une inflammation et une rupture des tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par CIPROFLOXACINE MYLAN. Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos. Evitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture des tendons.
· Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique telle qu’une ischémie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises convulsives surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE MYLAN et contactez immédiatement votre médecin.
· Vous pourriez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que des douleurs, des brûlures, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE MYLAN et contactez immédiatement votre médecin.
· Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE MYLAN. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE MYLAN. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicide ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, contactez immédiatement votre médecin.
· Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la population âgée. Si cet effet indésirable survient, contactez immédiatement votre médecin.
· Une diarrhée peut se produire pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE MYLAN, et même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN et contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
· Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE MYLAN. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
· Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE MYLAN si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.
· Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE MYLAN devra éventuellement être adaptée.
· CIPROFLOXACINE MYLAN peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.
· CIPROFLOXACINE MYLAN peut entraîner une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une altération importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE MYLAN en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE MYLAN. Prendre CIPROFLOXACINE MYLAN en même temps que ces médicaments pourraient avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
· antivitamine K (par exemple : la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang),
· probénécide (utilisé pour traiter la goutte),
· méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde),
· théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires),
· tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques),
· olanzapine (un antipsychotique),
· clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques),
· ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson),
· phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie),
· glibenclamide (utilisé dans le diabète),
· métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements),
· ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe),
· sildénafil (utilisé dans l'impuissance masculine),
· glucocorticoïdes,
· mycophénolate mofétil (utilisé en prévention des rejets d'organes après une greffe),
· strontium,
· autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques,
· zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).
CIPROFLOXACINE MYLAN peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
· pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation),
· caféine,
· duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire),
· lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique),
· sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection),
· agomélatine (utilisé dans la dépression).
Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE MYLAN. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :
· des anti-acides,
· l’oméprazole,
· des compléments minéraux,
· du sucralfate,
· un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane),
· des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer.
S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE MYLAN au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.
CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Si vous prenez CIPROFLOXACINE MYLAN en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE MYLAN pendant la grossesse.
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE MYLAN pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CIPROFLOXACINE MYLAN peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE MYLAN avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient du polydextrose (glucose et sorbitol)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,36 mg de sorbitol par dose.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE MYLAN vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE MYLAN à prendre ou la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE MYLAN avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.
Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez de prendre CIPROFLOXACINE MYLAN et contacter immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets suivants. La fréquence de ces effets peut être rare (susceptible d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000), très rare (susceptible d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ou indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réaction allergique, accumulation de liquide dans l’organisme due à une réaction allergique gonflement (œdème allergique), rapide gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge , qui peut entrainer des difficultés à avaler ou à respirer (œdème de Quincke) ;
· inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
· réactions allergiques graves susceptibles de se manifester sous forme de :
o réaction anaphylactique (pouvant se manifester par l’apparition par une éruption cutanée, un angio-œdème, des difficultés à respirer) ;
o choc anaphylactique (pouvant se manifester par l’apparition soudaine d’une respiration sifflante, un gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou de l’ensemble du corps, un évanouissement, des difficultés à avaler) (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
o maladie sérique (pouvant se manifester par une fièvre, un gonflement, une éruption cutanée et une augmentation de volume des ganglions lymphatiques) ;
· troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
· pancréatite (inflammation du pancréas) à l’origine d’intenses douleurs dans le haut de l’estomac, souvent accompagnée de nausées et vomissements ;
· maladie du foie, y compris inflammation du foie (hépatite), destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
· éruptions cutanées étendu caractérisée par des vésicules et un décollement de la peau autour de la bouche, du nez, des yeux, des organes génitaux ou sur l’ensemble du corps (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell qui sont potentiellement fatals) ;
· douleurs et/ou faiblesse musculaire, inflammation des articulations et douleurs articulaires, augmentation du tonus musculaire et crampes, inflammation ou rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
· troubles associés au système nerveux telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire au niveau des extrémités (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi ») ;
· rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l'intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) ;
· éruption cutanée caractérisée par des vésicules et une rougeur, s’accompagnant parfois de fièvre (pustulose exanthématique aigue généralisée) ;
· troubles de la vision incluant troubles de la vision des couleurs, une vision trouble ou vision double (voir rubrique 2 « Mise en garde et précautions d’emploi »).
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si l’un des effets indésirables suivants devient grave ou persiste au-delà de quelques jours :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nausées, diarrhée ;
· douleurs des articulations chez l'enfant.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· surinfections fongiques (dues à des champignons) ;
· concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs) ;
· perte d'appétit (anorexie) ;
· hyperactivité, agitation ;
· maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût ;
· vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences ;
· augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine) ;
· éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
· douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l'adulte ;
· altération de la fonction rénale ;
· sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre ;
· élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;
· augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;
· confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, hallucinations ;
· fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), vertiges ;
· bourdonnements d'oreilles, troubles ou perte de l'audition ;
· accélération des battements cardiaques (tachycardie) ;
· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement ;
· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques ;
· troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite ;
· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes ;
· insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), inflammation des voies urinaires ;
· rétention d'eau, transpiration excessive ;
· augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs), hypertension intracrânienne ;
· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite) ;
· petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ;
· aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités ;
· modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K ou autres anticoagulants) ;
· grande excitation (manie) ou sentiment de grand optimisme et hyperactivité (hypomanie) ;
· réaction d'hypersensibilité appelée syndrome de DRESS ;
· syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (SIADH).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Ciprofloxacine...................................................................................................................... 500 mg
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY II Blanc Y-22-7719 (hypromellose, dioxyde de titane (E171), polydextrose (glucose et sorbitol), triacétate de glycérol, macrogol).
Qu’est-ce que CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 12 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
GENERICS UK LIMITED
STATION CLOSE, POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, EN6 1TL
ROYAUME-UNI
ou
MC DERMOTT LABORATORIES LTD T/A GERARD LABORATORIES
BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360 RUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ou
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.