Prix de CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable

Substance active de CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  cibenzoline  130 mg   sous forme de : cibenzoline (succinate de)   188,46 mg ;

Conditionnement de CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de certains troubles du rythme cardiaque.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable :
- Important

Avis du 19/12/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par CIPRALAN reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de certains troubles du rythme cardiaque.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· Infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital.
· Insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique.
· Troubles de la conduction à l'électrocardiogramme, sauf si le patient est porteur d'un pace-maker.
· En association aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol).
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement associé avec les antiarythmiques de la classe I et avec les médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointe (astémizole, bépridil, érythromicine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable:
Mises en garde
Le traitement impose une surveillance médicale et électrocardiographique régulière.
Ce médicament comme beaucoup de médicaments anti-arythmiques, peut entraîner des troubles du rythme parfois très graves si les indications ne sont pas scrupuleusement respectées.
Ce médicament peut provoquer une diminution du taux de sucre dans le sang, plus fréquemment chez les patients âgés et/ou en cas d'anomalie de la fonction rénale et/ou de taux élevés de cibenzoline dans le sang.
Précautions d'emploi
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier certains traitements destinés au cœur (autres antiarythmiques classe I), des médicaments pouvant entraînés des troubles du rythme cardiaque (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Demander à votre médecin si vous êtes apte à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
La cibenzoline n'a pas ou peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte la possible survenue de vertiges et de troubles de la vision pendant le traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg.
La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés à 130 mg.
La posologie est adaptée en fonction de la valeur de la fonction rénale et chez le sujet âgé.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
2 prises par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Un surdosage impose une surveillance clinique et de l'électrocardiogramme en milieu hospitalier spécialisé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas les comprimés que vous avez oubliés. Reprenez le traitement en respectant le nombre de prise et la posologie que votre médecin vous a prescrit.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc ont été décrits chez certains patients atteints de maladies cardiaques.
· Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.
· Comme tous les autres antiarythmiques de sa classe, CIPRALAN peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.
· Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées: vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité. Ils disparaissent à la diminution de la posologie.
· Nausées, céphalées, asthénie, troubles digestifs.
· Diminution du taux de sucre dans le sang, notamment à doses élevées.
· Augmentation de certaines enzymes du foie (les transaminases) et maladie aigue du foie (hépatite).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Succinate de cibenzoline ............................................................................................................. 188,46 mg
Quantité correspondant à cibenzoline base .................................................................................. 130,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, gel de silice, acide stéarique, stéarate de magnésium, agent filmogène coloré, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30 ou 90.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.