Prix de CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

Substance active de CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli :   Solution (Composition pour 1 ml) >  certolizumab pégol   200 mg ;

Conditionnement de CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli : 2 stylos préremplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 06/02/2019

Extension d'indication
" Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "


Insuffisant

Avis du 06/02/2019

Extension d'indication
Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.


Commentaires

Avis du 27/09/2017

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
" La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui :- n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans. - ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,- n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF. "


Important

Avis du 11/01/2017


" Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans :• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. • Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. "


Insuffisant

Avis du 11/01/2017


Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».