Prix de CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

Substance active de CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  cimétidine  400 mg ;

Conditionnement de CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC : A02BA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal, de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé :
- Faible

Avis du 19/10/2011

Réévaluation SMR
Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

Dénomination du médicament
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC : A02BA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal, de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la cimétidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en association avec le carvédilol.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux ou en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ET NOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale :
o soit 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au coucher
o soit 2 comprimés au coucher.
· Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal :
o 1 comprimé au coucher.
· Œsophagite :
o 1 à 2 comprimés au petit déjeuner et 1 à 2 comprimés au coucher.
· Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 5 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale : 4 à 6 semaines de traitement,
· Œsophagite : 4 à 8 semaines de traitement,
Si vous avez pris plus de CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,
· impuissance lors de traitement à fortes doses,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,
· réactions allergiques,
· rares cas de dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cimétidine....................................................................................................................... 400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : OPADRY OY-S-88 26 (hypromellose, dioxyde de titane, polyvidone, macrogol 400, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, hydroxypropylcellulose), cire de Carnauba.
Qu’est-ce que CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
GENERICS UK LTD
STATION CLOSE
POTTERS BAR
HERTFORDSHIRE EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
LABORATOIRES GERARD
BALDOYLE TNDUSTRIAL ESTATE
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).