Prix de CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé

Substance active de CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de diltiazem  60 mg ;

Conditionnement de CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergie à la spécialité,
· rythme du cœur très lent (inférieur ou égal à 40 battements par minute),
· dysfonctionnement sinusal, certains troubles de la conduction non appareillés (troubles du rythme cardiaque),
· insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire (défaillance des fonctions du cœur),
· traitement par dantrolène (perfusion),
· en association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ou en association aux antiarythmiques ou à l'esmolol dans certains cas.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ou en association avec l'esmolol (dans certains cas), les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), les autres bêta-bloquants, le triazolam ou l'ivabradine.
Faites attention avec CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
· chez le sujet âgé,
· en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
· ainsi qu'en cas de fréquence cardiaque basse et de certains troubles de la conduction cardiaque.
Signalez à votre médecin la prise de diltiazem si vous devez subir une anesthésie générale.
Ce médicament peut être associé à des troubles de l'humeur (exemple: dépression).
Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de développer une obstruction intestinale.
Suivez les conseils de votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez du dantrolène (perfusion), du pimozide, du cisapride, de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la nifédipine, du sertindole, de l'esmolol (dans certains cas), des bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, névibolol), d'autres bêta-bloquants, de l'ivabradine ou du triazolam.
IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Prévenir immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte, afin de se conformer à ses recommandations en ce qui concerne votre traitement.
Prévenir votre médecin en cas de désir de grossesse.
Allaitement
Si l’utilisation de CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative (biberons…).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
L’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé, trois fois par jour.
La posologie dépend de l'état du patient et de la prescription médicale.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale: avaler les comprimés avec un verre d'eau, sans les croquer.
Fréquence d'administration
Prendre le diltiazem de préférence au début du repas, à chacun des 3 repas.
Durée de traitement
Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé:
Contactez votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit:
· très fréquents (plus de 1 personne sur 10),
· fréquents (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10),
· peu fréquents (plus de 1 personne sur 1.000 et moins de 1 personne sur 100),
· rares (plus d'une personne sur 10.000 et moins de 1 personne sur 1.000),
· très rares (moins de 1 personne sur 10.000).
Troubles cardiaques:
· Fréquent: certains troubles de la conduction cardiaque, palpitations.
· Peu fréquent: fréquence cardiaque lente parfois mal tolérée.
· Fréquence indéterminée: insuffisance cardiaque congestive, autres troubles de la conduction cardiaque.
Troubles vasculaires:
Ces troubles sont liés à l'activité du médicament et surviennent plus volontiers chez le sujet âgé.
· Fréquent: bouffées de chaleur.
· Peu fréquent: hypotension orthostatique.
· Fréquence indéterminée: inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularites).
Troubles digestifs:
· Fréquent: constipation, maux d'estomac, nausées, dyspepsie.
· Peu fréquent: vomissements, diarrhée.
· Rare: sécheresse buccale.
· Fréquence indéterminée: développement exagéré des gencives.
Troubles cutanés:
· Fréquent: érythème.
· Rare: urticaires.
· Fréquence indéterminée:
o brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke).
o diverses formes d'éruptions cutanées telles que érythème polymorphe (notamment syndrome de Steven-Johnson et nécrose épidermique toxique), pustuloses exanthématiques aiguës généralisées (lésions muqueuses ou lésions cutanées bulleuses, type ampoules ou cloques): arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin.
o réactions cutanées provoquées par une exposition au soleil ou aux UV (réactions de photosensibilisation type kératose lichénoïde sur les zones de peau exposées).
o transpiration.
o érythèmes pouvant éventuellement être fébriles et/ou desquamatifs.
o rash.
Troubles du foie:
· Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques (généralement transitoire).
· Fréquence indéterminée: hépatites cliniques réversibles à l'arrêt du traitement.
Troubles du système nerveux:
· Fréquent: maux de tête, vertiges.
· Fréquence indéterminée: symptômes extrapyramidaux (troubles associant une rigidité, un tremblement et des mouvements anormaux), généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Troubles psychiatriques
· Peu fréquent: nervosité, insomnie.
· Fréquence indéterminée: changements d'humeur (notamment dépression).
Troubles du système de reproduction
· Fréquence indéterminée: gonflement des seins chez l'homme, réversibles à l'arrêt du traitement.
Troubles du sang et du système lymphatique
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Troubles généraux
· Très fréquent: œdèmes des membres inférieurs.
· Fréquent: malaises, fatigue.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de diltiazem ................................................................................................................... 60 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (AVlCEL pH 101), hypromellose (METHOCEL K 100 M), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Exploitant
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 LA DEFENSE
Fabricant
MERCKLE GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 ULM
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.