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Prix de CERVAGEME 1 mg, ovule

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Substance active de CERVAGEME 1 mg, ovule :   Ovule (Composition pour un ovule) >  géméprost  1 mg ;

Conditionnement de CERVAGEME 1 mg, ovule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium polyéthylène de 1 ovule(s)


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Quel est le prix officiel de CERVAGEME 1 mg, ovule ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Cervageme 1 mg, ovule est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Cervageme 1 mg, ovule est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour CERVAGEME 1 mg, ovule

· En gynécologie: dans la préparation du col utérin aux explorations et interventions chirurgicales de l'utérus.
· En obstétrique:
o au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation pré-opératoire du col utérin dans l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après interruption volontaire de grossesse et les fausses couches spontanées;
o au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du contenu utérin dans les ruptures de membrane, les grossesses arrêtées, les interruptions thérapeutiques de grossesse.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Notice CERVAGEME 1 mg, ovule

Dénomination du médicament
CERVAGEME 1 mg, ovule
Géméprost
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CERVAGEME 1 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
3. COMMENT UTILISER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CERVAGEME 1 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OCYTOCIQUES.
Indications thérapeutiques
· En gynécologie: dans la préparation du col utérin aux explorations et interventions chirurgicales de l'utérus.
· En obstétrique:
o au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation pré-opératoire du col utérin dans l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après interruption volontaire de grossesse et les fausses couches spontanées;
o au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du contenu utérin dans les ruptures de membrane, les grossesses arrêtées, les interruptions thérapeutiques de grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CERVAGEME 1 mg, ovule dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie aux prostaglandines;
· insuffisance cardiaque non équilibrée, hypertension artérielle sévère;
· antécédents de troubles vasculaires (en particulier coronariens).
· Contre-indications obstétricales:
o déclenchement de l'accouchement à terme avec enfants viables;
o dans les indications du second trimestre de la grossesse, en cas de fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, un placenta praevia, une grossesse multiple, une grossesse gémellaire (jumeaux).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CERVAGEME 1 mg, ovule:
Mises en garde spéciales
Des accidents cardio-vasculaires graves potentiellement mortels (fibrillation ventriculaire, infarctus du myocarde et/ou spasmes coronariens et hypotension sévère), ont été rapportés avec des prostaglandines y compris géméprost et analogues de prostaglandines injectables.
Il est important de surveiller les paramètres cardiaques et vasculaires, bien que bradycardie et hypotension soient rares. En cas de chute pathologique de la fréquence cardiaque, utiliser les bêta-mimétiques et en cas d'hypotension (sans hypovolémie), l'adrénaline. Compenser l'hypovolémie dans les plus brefs délais.
Les facteurs de risques cardiovasculaires (âge, tabagisme chronique et/ou récent, hyperlipidémie, diabète, hérédité) seront pris en considération.
Le rapport bénéfice/risque doit être pris en compte chez les patientes de plus de 35 ans et chez les fumeuses, notamment pour les interruptions de grossesse jusqu'à 12 semaines en raison de la possibilité d'alternative instrumentale comportant un faible niveau de risque.
Vous devez impérativement vous abstenir de fumer pendant les jours précédant l'administration de géméprost.
Des cas de rupture utérine ont été rapportés avec géméprost.
En conséquence:
· dans les indications des premier et deuxième trimestres de la grossesse, éviter l'utilisation de géméprost en cas de fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, un placenta praevia, une grande multiparité;
· en cas d'utilisation pour une interruption de grossesse (thérapeutique ou pour mort fœtale in utero), spécialement au cours du second trimestre ou en cas de 2ème administration, il est nécessaire d'effectuer une surveillance étroite de la dilatation du col et des contractions utérines.
Ceci est particulièrement important en cas de: multiparité, utérus cicatriciel, sténose cervicale, saignements vaginaux d'origine inconnue, grossesse gémellaire.
Précautions d'emploi
· En cas d'infection cervicovaginale, un traitement adapté devra être préalablement institué et le produit devra être utilisé avec prudence.
· Utiliser également le produit avec prudence en cas de glaucome ou pressions intra-oculaires élevées, asthme ou antécédents d'asthme.
Précautions d'emploi obstétricales:
En cas de grossesse môlaire, des pertes sanguines importantes ont parfois été observées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il est recommandé d'éviter l'injection d'ocytocine pendant la durée d'action du géméprost jusqu'à l'expulsion ou l'obtention de la vacuité utérine.
Ne pas utiliser simultanément d'antalgiques du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui pourraient diminuer l'action du géméprost.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données animales ne permettent pas de conclure.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de géméprost lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, mode et voie d'administration
· En gynécologie et en obstétrique, dans les indications du premier trimestre de la grossesse: un ovule est mis en place dans le cul de sac vaginal postérieur trois heures avant l'intervention. En raison de la méconnaissance des effets potentiels du géméprost sur le développement du fœtus humain, il faut impérativement vérifier ou réaliser l'interruption effective de la grossesse dès lors qu'un ovule a été mis en place.
· En obstétrique, dans les indications du second trimestre de la grossesse: Un ovule est mis en place dans le cul de sac vaginal postérieur, puis cette application est renouvelée toutes les 6 heures jusqu'à l'obtention de l'expulsion, avec un nombre maximal de 5 ovules. Si au bout d'une période de 30 heures après l'administration du premier ovule, il n'existe pas de signe d'expulsion imminent, l'utilisation d'une autre méthode devra être envisagée pour l'obtention de l'expulsion.
Avant utilisation, les ovules doivent être gardés, dans leur emballage fermé, quelques minutes à température ambiante pour assurer leur réchauffement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CERVAGEME 1 mg, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Comme avec tout ocytocique, des cas de rupture utérines sont rapportés et peuvent survenir en cas d'hypertonie utérine durable ou d'une douleur utérine anormale.
· Douleur par contractions utérines, cédant aux antispasmodiques et/ou antalgiques habituellement utilisés sur ce terrain;
· Pertes sanguines.
· Diarrhées, nausées, vomissements.
· Quelques symptômes vagaux tels que bouffées de chaleur, frissons, céphalées et vertiges ont été rapportés.
· Hyperthermie dans quelques cas.
· Des cas de spasme coronarien ayant entraîné un infarctus du myocarde ont été rapportés.
· Autres effets rapportés: faiblesse musculaire, douleurs lombaires, dyspnée, douleurs thoraciques, palpitations.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CERVAGEME 1 mg, ovule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CERVAGEME 1 mg, ovule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver au congélateur
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CERVAGEME 1 mg, ovule ?
La substance active est:
Géméprost .......................................................................................................................................... 1 mg
Pour 1 ovule.
Les autres composants sont:
Ethanol absolu, glycérides semi-synthétiques (Witepsol S-52).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CERVAGEME 1 mg, ovule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'ovule. Boîte de 1 ovule.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI S.p.A.
LOCALITA. VALCANELLO
03012 ANAGNI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.