Prix de CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Substance active de CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :   Poudre (Composition pour un flacon de poudre) >  céfuroxime  750 mg   sous forme de : céfuroxime sodique ;

Conditionnement de CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) : 1 flacon(s) en verre de 750 mg

Ce médicament est indiqué dans:
· le traitement d'infections sévères sauf les méningites.
· la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie orthopédique.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
· le traitement d'infections sévères sauf les méningites.
· la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV):
· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
· En cas d'apparition des symptômes suivants: respiration sifflante, oppression de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le traitement.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique: une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical. PREVENEZ VOTRE MEDECIN:
· si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soit adapté,
· si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.
· Ce médicament contient 51,5 mg de sodium par gramme de céfuroxime (soit 38,6 mg par flacon): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
· Ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoires, notamment la glycosurie (taux de sucre dans les urines).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas d'administration de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption cutanée, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus au médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Traitement des infections sévères: à titre indicatif, la posologie usuelle est:
· chez l'adulte: 1,5 g à 2 g par jour en moyenne
· chez l'enfant et le nourrisson: 30 à 60 mg/kg/jour en moyenne.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
· injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes,
· puis ré-injection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des ré-injections de 750 mg toutes les 6-8 heures peuvent être effectuées pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.
Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée après branchement de la CEC.
Pour les résections transuréthrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie intramusculaire, voie intraveineuse.
· Injection I.M.: injecter la suspension obtenue après ajout de 3 ml d'eau pour préparations injectables.
· Injection I.V.: injecter la solution obtenue après ajout de 6 ml d'eau pour préparations injectables.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV): Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· troubles digestifs: diarrhée.
Comme avec d'autres céphalosporines à large spectre, de rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre).
· manifestations allergiques: urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), érythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges), démangeaisons, fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée, des manifestations articulaires, des manifestations cutanées, une atteinte des reins), exceptionnellement réactions allergiques sévères et, très exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (lésions sévères de la peau (cloques et brûlures) sur tout le corps);
· manifestations sanguines: diminution ou augmentation transitoire du nombre de certains globules blancs (neutrophiles ou éosinophiles), diminution des plaquettes et très rarement diminution des globules rouges;
· manifestations hépatiques et rénales: élévation transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases, lacticodéshydrogénase, phosphatases alcalines) ou du rein (créatininémie);
· exceptionnellement à forte dose de céfuroxime ou en association avec d'autres antibiotiques, des troubles de la conscience, des mouvements anormaux et des convulsions, en particulier en cas de maladie rénale;
· thrombophlébite (inflammation d'une veine) par voie intraveineuse;
· douleur, gêne au point d'injection par voie intramusculaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
Ne pas utiliser CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) après la date de péremption figurant sur la boîte.
Conditions de conservation
Avant reconstitution: pas de précautions particulières de conservation.
Après reconstitution: la stabilité physicochimique du produit reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à 25°C . Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
La substance active est:
Céfuroxime ...................................................................................................................................... 750 mg
sous forme de céfuroxime sodique
Pour un flacon de poudre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM-IV).
Boîte de 1, 5, 10, 25 ou 100 flacon(s).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 LA DEFENSE
Fabricant
TEVA UK LIMITED
LEEDS BUSINESS PARK
18 BRUNTCLIFFE WAY, BRUNTCLIFFE LANE, MORLEY, LEEDS, WEST YORKSHIRE
LS27 OJG
ROYAUME UNI
ou
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, POSTBUS 552, 2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK, EASTBOURNE
EAST SUSSEX
BN22 9 AG
ROYAUME-UNI
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.