Prix de CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Substance active de CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :   Poudre (Composition pour un flacon) >  céfuroxime  250 mg   sous forme de : céfuroxime sodique   263 mg ;

Conditionnement de CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) : 10 flacon(s) en verre de 263 mg

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC02
Céfuroxime est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Céfuroxime est utilisé pour traiter les infections :
· des poumons ou des bronches
· des voies urinaires
· de la peau et des tissus mous
· de l’abdomen
Céfuroxime est également utilisé :
· pour prévenir les infections au cours d’une intervention chirurgicale.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
- Important

Avis du 05/09/2012

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC02
Céfuroxime est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Céfuroxime est utilisé pour traiter les infections :
· des poumons ou des bronches
· des voies urinaires
· de la peau et des tissus mous
· de l’abdomen
Céfuroxime est également utilisé :
· pour prévenir les infections au cours d’une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
N'utilisez jamais CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la céfuroxime ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
· Si vous avez des antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFUROXIME PANPHARMA.
Au cours de votre traitement par Céfuroxime, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées. Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4. Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Céfuroxime.
En cas d'analyse de sang ou d'urine
Céfuroxime peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d’un test sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir ces tests :
=> Informez la personne effectuant le prélèvement que l’on vous a administré du Céfuroxime.
Autres médicaments et CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier le mode d’action de Céfuroxime ou augmenter la probabilité d’avoir des effets indésirables. Ceux-ci incluent :
· les antibiotiques du groupe des aminosides
· les diurétiques comme le furosémide
· le probénécide
· les anticoagulants oraux
Informez votre médecin si cela vous concerne. Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Céfuroxime.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Céfuroxime par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Pilules contraceptives
Céfuroxime peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Céfuroxime, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu’un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) contient du sodium. Ce médicament contient 12,87 mg de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Céfuroxime est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère). Il peut être administré en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Dose habituelle
Votre médecin décidera de la dose de Céfuroxime appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d’infection, selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos reins.
Nouveau-nés (0 à 3 semaines)
Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Céfuroxime par jour, répartis en deux ou trois prises.
Bébés (plus de 3 semaines) et enfants
Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Céfuroxime par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Adultes et adolescents
750 mg à 1,5 g de Céfuroxime par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises. Dose maximale : 6 g par jour.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
è Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Un petit nombre de patients traités par Céfuroxime ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves. Les symptômes de ces réactions incluent :
· réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.
· éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre).
· éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique).
· infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Céfuroxime peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement par Céfuroxime sur une longue période.
Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 : douleur au site d’injection, gonflement et rougeur le long d’une veine.
Prévenez votre médecin si l’un de ces signes ou symptômes vous gêne.
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
· augmentation de substances (enzymes) produites par le foie
· modification du nombre de vos globules blancs (neutropénie ou éosinophilie)
· faible taux de globules rouges (anémie)
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
· éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (urticaire)
· diarrhées, nausées, douleurs abdominales
Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
· faible taux de globules blancs (leucopénie)
· augmentation du taux de bilirubine (une substance produite par le foie)
· test de Coombs positif.
Autres effets indésirables
D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
· infections fongiques
· température élevée (fièvre)
· réactions allergiques
· inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
· inflammation au niveau des reins et des vaisseaux sanguins
· destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
· éruption cutanée pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales sombres entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre - érythème polymorphe).
Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
· diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules aidant la coagulation du sang - thrombocytopénie)
· élévation des taux d’urée et de la créatinine sérique dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après reconstitution, les solutions peuvent se conserver 6 heures à une température inférieure à 25°C ou 48 heures à une température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
· La substance active est:
Céfuroxime ........................................................................................................................ 250 mg
Sous forme de céfuroxime sodique ..................................................................................... 263 mg
Pour un flacon.
Qu’est-ce que CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution (IM-IV).
Boîte de 1, 10 ou 25 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Fabricant
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Instructions pour la reconstitution
Volumes à ajouter et concentrations de solutions, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.




Taille du flacon (mL)


Voie d’administration


Quantité d’eau à ajouter (mL)


Concentration approximative en céfuroxime (mg/ml)




250 mg, poudre pour solution injectable




250 mg


Intramusculaire


1 mL


216




Bolus intraveineux


au moins de 2 mL


116




Conseils d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.