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Prix de CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable

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Substance active de CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable :   Poudre (Composition pour un flacon de poudre) >  céfépime  1 g   sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté ;

Conditionnement de CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable : 1 flacon(s) en verre


Avis : est-ce que CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable est efficace ?

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Quel est le prix officiel de CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?

8,51€

Cefepime mylan 1 g, poudre pour solution injectable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Cefepime mylan 1 g, poudre pour solution injectable est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable

Dénomination du médicament
CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable :
· si vous êtes allergique au céfépime, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à d’autres bêta-lactamines (par exemple pénicillines, monobactames et carbapénèmes) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique à la L-Arginine (autre composant de CEFEPIME MYLAN).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable.
· Signaler à votre médecin tout antécédent d’allergie, notamment toute allergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par céfépime, des bêta-lactamines ou un autre médicament.
· Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
· La survenue d’une diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avoir pris d’abord l’avis d’un médecin.
· Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale en raison de la nécessité d'adapter votre traitement.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, tests de Coombs).
Votre médecin surveillera votre fonction rénale en cas d'association à des médicaments pouvant être toxiques pour le rein ou des diurétiques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le passage dans le lait maternel est faible. L'allaitement est possible lors de la prise de ce médicament. Toutefois, interrompre l'allaitement si le nouveau-né présente des troubles tels qu’une diarrhée, des éruptions sur la peau, une candidose (affection dû à certains champignons microscopiques), car ces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les éventuels effets indésirables à type de troubles de l’état de conscience, de vertiges, d’état confusionnel ou d’hallucinations peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines. Prenez l’avis de votre médecin si vous présentez l’un de ces effets.
CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable contient les excipients suivants
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
Se conformer strictement à l'ordonnance médicale.
Posologie
La posologie varie selon l'indication thérapeutique et l'âge du patient. Chez le nourrisson et l'enfant, elle est exprimée en kg de poids corporel.
A titre indicatif, la posologie usuelle est :
· Chez l'adulte : de 1 g 2 fois par jour à 2 g, 2 à 3 fois par jour.
· Chez le nourrisson et l'enfant : 50 mg/kg, 3 fois par jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d’administration
Voie intraveineuse (0,5 g, 1 g, 2 g) et voie intra-musculaire profonde (0,5 g, 1 g).
Administration intraveineuse : Le céfépime peut être mis en solution avec de l'eau pour préparation injectable ou tout autre solvant compatible (cf. paragraphe compatibilité).
Volume de reconstitution avant administration





Flacon


Volume de solvant à ajouter (ml)


Volume approximatif disponible (ml)


Concentration approximative (mg/ml)




500 mg IM


1,5


2,2


240




500 mg IV


5,0


5,7


90




1 g IM


3,0


4,4


240




1 g IV


10,0


11,4


90





Les solutions reconstituées destinées à la voie intraveineuse peuvent être administrées directement en IV lente (3 à 5 minutes) ou par l'intermédiaire de la tubulure de perfusion ou bien directement dans le liquide de perfusion compatible, à administrer en 30 minutes.
Administration intramusculaire : Reconstituer 500 mg ou 1 g de céfépime avec de l'eau pour préparation injectable ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne dosée à 5 % ou 1 %.
Compatibilité
Le céfépime est compatible avec les solvants et solutions suivants : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium 0,9 % (avec ou sans glucose 5 %), glucose 5 ou 10 %, solution de Ringer lactate (avec ou sans glucose 5 %), solution de chlorhydrate de lidocaïne, lactate de sodium 1/6M.
Le céfépime peut être administré simultanément avec d'autres antibiotiques à condition de ne pas utiliser la même seringue, la même perfusion ni le même site d'injection.
Comme avec d'autres céphalosporines, la solution reconstituée peut évoluer vers une coloration jaune-ambrée ne correspondant pas à une perte d'activité.
Fréquence d'administration
2 à 3 fois par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû
Le surdosage peut se manifester par une encéphalopathie (trouble de conscience avec confusion mentale, hallucinations, stupeur et coma), des myoclonies et des convulsions.
En cas de surdosage important, surtout chez les patients dont la fonction rénale est altérée, l’hémodialyse facilitera l’élimination du céfépime de l’organisme
Si vous oubliez d’utiliser CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets suivants :
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· inflammation des intestins appelée colite (ou colite associée aux antibiotiques), provoquant une diarrhée importante avec glaires, crampes intestinales et fièvre.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· réaction allergique sévère (respiration sifflante soudaine, difficulté à respirer ou étourdissement, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge),
· crises de convulsions.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· incapacité à former ou destruction des globules rouges, ce qui peut provoquer de la faiblesse, des ecchymoses (bleus), des infections fréquentes, une peau pâle, de la fatigue, un essoufflement et des urines foncées,
· nombre insuffisant de globules blancs, pouvant induire une fièvre élevée soudaine, un mal de gorge sévère et des ulcères dans la bouche,
· une réaction allergique sévère et rapide (choc anaphylactique), pouvant empêcher de respirer,
· coma, diminution de la conscience ou difficulté à penser,
· affections touchant le cerveau, dont les symptômes peuvent être une paralysie, une raideur du cou, une élocution et des mouvements oculaires anormaux,
· contractions musculaires soudaines et involontaires,
· réaction sévère au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales, avec apparition de cloques ou décollement d’une partie de la peau,
· troubles rénaux, insuffisance rénale.
Autres effets indésirables éventuels :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
· examen de laboratoire (test de Coombs) faussement positif.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· modifications des paramètres de la coagulation sanguine, faible taux de globules rouges, augmentations de certains types de globules blancs (visible lors d’une analyse de sang),
· inflammation ou douleur au point d’administration du médicament,
· diarrhée,
· éruption cutanée,
· augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (transaminases, phosphatase alcaline), taux sanguin élevé de bilirubine.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· candidose au niveau de la bouche ou du vagin (infection par un champignon microscopique),
· modifications du nombre de certains globules blancs et des plaquettes (les symptômes peuvent comporter de la fatigue, de nouvelles infections et des ecchymoses (bleus) ou des saignements),
· maux de tête,
· nausées, vomissements,
· rougeur de la peau, éruption cutanée (urticaire), démangeaisons,
· résultats anormaux des tests de fonctionnement des reins,
· fièvre.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· candidose (infection par un champignon microscopique),
· fourmillements, picotements ou engourdissement,
· diminution de la conscience ou difficulté à penser, étourdissements,
· perturbation du goût,
· dilatation des vaisseaux sanguins,
· difficulté à respirer,
· douleur abdominale, constipation,
· démangeaisons au niveau des organes génitaux,
· frissons.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· résultats faussement positifs des tests urinaires du glucose,
· confusion, hallucinations, somnolence, altération de la conscience,
· saignement,
· troubles gastro-intestinaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après reconstitution : la stabilité physicochimique a été démontrée pendant 7 jours au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas normalement excéder 24 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à moins que la reconstitution n'ait été réalisée sous conditions contrôlées et aseptiques.
Avant ouverture : à conserver à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable
· La substance active est :
Céfépime ................................................................................................................................. 1 g
Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté
Pour un flacon de poudre.
· L’autre composant est :
L-arginine.
Qu’est-ce que CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 1, 5, 10, 20 ou 50 flacon(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Fabricant
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
ou
MITIM S.R.L
VIA CACCIAMALI
34-38, 25125 BRESCIA (BS)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.


CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable est un générique du AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral

[PRINCEPS] AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral : 1 flacon(s) en verre de 1,923 g
CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) : 1 flacon(s) en verre
CEFEPIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) : 10 flacon(s) en verre
CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) : 10 flacon(s) en verre

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.