Prix de CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable

Substance active de CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  carbamazépine  200 mg ;

Conditionnement de CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· certaines formes d'épilepsie et de convulsions (crises).
· douleurs de la face appelé la névralgie faciale
· certains troubles de l'humeur.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La carbamazepine appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques dérivés du carboxamide.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· certaines formes d'épilepsie et de convulsions (crises).
· douleurs de la face appelé la névralgie faciale
· certains troubles de l'humeur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie (hypersensibilité) connue à la carbamazépine ou à l'un des composants de ce médicament (voir rubrique 6.),
· certains troubles du rythme cardiaque appelés bloc auriculo-ventriculaire ou bloc AV,
· antécédents de diminution de l'activité de la moelle osseuse (hypoplasie médullaire),
· troubles sanguins appelés porphyrie aiguë intermittente.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'est pas efficace dans certaines formes d'épilepsie.
Informez immédiatement votre médecin lors du traitement par Carbamazépine Teva :
· en cas d'augmentation de la fréquence des crises ou d'apparition de crises de type différent,
· en cas de fièvre inexpliquée, d'angine ou autre signe d'infection, d'aphtes, de manifestations allergiques cutanées ou de jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux).
Des éruptions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l’utilisation de la carbamazépine. Fréquemment, l’éruption cutanée peut comporter des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux (fièvre, céphalées, douleur). L’éruption cutanée peut s’aggraver et déclencher la formation de vésicules et une exfoliation cutanée. Le risque maximum de survenue de ces réactions cutanées graves intervient au cours des premiers mois de traitement.
Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes de différents pays asiatiques. Le risque de ce type de réactions chez les patients d’origine chinoise Han ou thaïlandaise peut être déterminée en effectuant une analyse sanguine. Votre médecin pourra vous conseiller si une analyse sanguine est nécessaire avant de prendre la carbamazépine.
Si vous développez une éruption cutanée ou ce type de symptômes cutanés, interrompez le traitement par la carbamazépine et contactez immédiatement votre médecin.
Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que CARBAMAZEPINE TEVA. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Une surveillance étroite est nécessaire en cas de:
· anomalies hématologiques,
· anomalies du métabolisme du sodium,
· insuffisances cardiaque, hépatique et rénale sévères,
· grossesse et allaitement,
· myopathie de Steinert.
Ce médicament peut diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux (pilule contraceptive).
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le millepertuis (Hypericum perforatum).
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN en cas de:
· glaucome (augmentation de la pression dans l'œil),
· gêne à l'émission d'urine,
· insuffisances cardiaque, hépatique ou rénale.
Des analyses sanguines et hépatiques (foie) sont nécessaires au début du traitement ou en cas d'apparition de symptômes inhabituels au cours du traitement par Carbamazépine Teva.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou devrez prendre d’autres médicaments, notamment :
· avec les antidépresseurs comme le lithium ou ceux de la classe des Inhibiteurs de la Monoamine-oxydase (MAO),
· la clozapine qui est utilisée pour traiter des maladies mentales,
· le tramadol pour soulager la douleur,
· l'érythromycine, un antibiotique,
· la pilule contraceptive,
· l'isoniazide utilisé dans le traitement de la tuberculose,
· le valpromide pour traiter l'épilepsie,
· le millepertuis (Hypericum perforatum), une plante utilisée pour traiter la dépression.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Carbamazépine Teva.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Carbamazépine Teva ne sera utilisée pendant la grossesse qu'après une évaluation attentive du bénéfice/risque par votre médecin.
CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas de grossesse ou de désir de grossesse.
Votre médecin jugera de l'utilité de poursuivre le traitement et des mesures à prendre ou à envisager.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. De ce fait, par précaution, l'allaitement est déconseillé si votre enfant ne prend pas assez de poids ou s'il dort trop.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'attention est appelée chez les conducteurs de véhicules ou les utilisateurs de machines sur les risques d'étourdissements, de somnolence, de vertiges, trouble de la coordination des mouvements, troubles visuels attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable:
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Conformez-vous toujours STRICTEMENT aux recommandations de votre médecin. Si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Durée de traitement
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin. Elle est strictement individuelle. Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption.
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau pendant ou après le repas.
Fréquence d'administration
La dose quotidienne est généralement répartie en deux à trois prises.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable:
Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle. Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose. Ensuite, continuez comme précédemment.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable :
N'arrêtez pas brutalement CARBAMAZEPINE TEVA car vos crises pourraient réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans les situations particulières, comme l'instauration du traitement par carbamazépine, une dose initiale trop élevée ou chez les personnes âgées, certains types d'effets indésirables surviennent tels que: vertiges, céphalées, somnolence, fatigue, vision double, nausées, vomissements, mauvaise coordination des mouvements.
Ils cèdent spontanément en quelques jours, ou après réduction temporaire de la dose.
Ont été rapportés :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· augmentation ou diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes,
· vertiges, somnolence, sédation, fatigue, troubles de l'équilibre,
· réactions allergiques tels que urticaire ou démangeaisons avec ou sans fièvre,
· augmentation des gamma-GT (enzyme hépatique).
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
· dépression, agressivité, pensée difficile, perte de contrôle, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas),
· maux de tête,
· bourdonnement, sifflement ou autres bruits dans les oreilles,
· inflammation des vaisseaux sanguins,
· perte d'appétit, nausées ou vomissements, bouche sèche,
· perte de cheveux, sueurs,
· diminution du sodium sanguin pouvant entraîner confusion, anomalies des paramètres de la fonction du foie augmentation des phosphatases alcalines.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000):
· réactions allergiques avec fièvre, éruption cutanée, inflammation des vaisseaux sanguins, gonflement des ganglions lymphatiques, douleurs articulaires, altérations du nombre des cellules du sang ou des fonctions du foie, augmentation de la taille du foie ou de la rate et atteinte possible des reins, du pancréas, des poumons ou du cœur,
· tension des seins, perte de lait chez l'homme comme la femme,
· mouvements involontaires des membres, du visage ou de la bouche,
· troubles transitoires de la vue tels que vision double, mouvements oculaires anormaux (nystagmus) ou cataracte,
· diarrhée, constipation,
· jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux),
· troubles de la fonction rénale, augmentation ou diminution du besoin d'uriner, gêne pour uriner,
· diminution des taux de calcium dans le sang et troubles du métabolisme osseux pouvant fragiliser les os,
· fonction hépatique anormale (augmentation des transaminases).
Très rare (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 10 000) :
· troubles sanguins sévères comme anémie, production insuffisante des globules rouges par la moelle osseuse (aplasie médullaire), diminution ou disparition des cellules sanguines, œdème des ganglions lymphatiques, augmentation de la taille de la rate,
· réaction allergique de l'ensemble du corps, méningite (inflammation des membranes du cerveau) avec contractions musculaires de type choc,
· intoxication par l'eau avec des symptômes incluant léthargie, malaise, maux de tête, confusion,
· crise de porphyrie aigue intermittente (trouble du sang),
· terreur anormale persistante ou peur (phobie), trouble de l'humeur incluant allégresse et hyper-excitabilité (manie),
· trouble de l'élocution, sensation anormale comme picotements et engourdissements, inflammation douloureuse des nerfs périphériques, incapacité à bouger les jambes, altération du goût.
· conjonctivites, lésions de la rétine (membrane interne de l'œil),
· troubles de l'audition incluant altération de la perception des sons, augmentation ou diminution de la précision de l'ouïe,
· rythme cardiaque lent ou anormal pouvant ou non être associés à un évanouissement, pression sanguine élevée (pouvant donner des sensations de vertiges, une rougeur du visage, des maux de tête, une fatigue et de la nervosité), pression sanguines faible (dont les symptômes sont malaise, « tête légère », vertiges, confusion, vision trouble),
· aggravation d'une insuffisance des artères coronaires surtout chez les sujets âgés ou chez les patients ayant des problèmes cardiaques connus,
· difficulté respiratoire ou pulmonaires comprenant pneumonie ou essoufflement,
· douleur abdominale, plaie de la bouche, la gencive ou la langue, inflammation du pancréas (pancréatite) avec douleurs sévères de l'estomac et du dos,
· inflammation du foie (hépatite), insuffisance hépatique,
· décoloration de la peau, acné, pilosité anormale (en particulier chez la femme), réactions cutanées sévères de type rougeur, cloques ou éruption ou la peau qui pèle, sensibilité de la peau à la lumière, un état appelé lupus érythémateux avec une éruption entre le nez et les joues, difficultés respiratoires douleurs musculaires et articulaires,
· douleur ou faiblesse musculaire, crampes musculaires, douleur articulaire,
· inflammation ou insuffisance rénale,
· troubles sexuels comme impuissance, diminution du désir, troubles de la fertilité chez l'homme,
· augmentation du cholestérol et des triglycérides sanguins.
Fréquence inconnue (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles):
· réactions d'hypersensibilité,
· syndrome malin des neuroleptiques avec rigidité musculaire, fièvre, rythme cardiaque et respiration rapides, confusion, sueurs,
· problèmes circulatoires comprenant thrombose veineuse profonde (TVP), dont les symptômes peuvent comprendre sensibilité, douleurs, gonflement, échauffement, décoloration de la peau et proéminence des veines superficielles,
· anomalie des tests de la fonction thyroïdienne, diminution des taux sanguin d'acide folique ou de vitamine B12, augmentation des taux d'homocystéine.
L'apparition d'effets indésirables au niveau du sang, du foie, de la peau, du coeur ou des vaisseaux sanguins ou une réaction allergique grave nécessite l'arrêt du traitement par Carbamazépine Teva et la CONSULTATION IMMEDIATE DE VOTRE MEDECIN.
Il a été rapporté des troubles osseux, y compris ostéopénie et ostéoporose (amincissement des os) et des fractures. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments antiépileptiques à long terme, si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament."
5. COMMENT CONSERVER CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable après la date de péremption figurant sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
la carbamazépine (200 mg)
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, glycérol, éthylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable en boîte de 30, 50, 100 ou 200 comprimés.
Le comprimé est blanc à blanc-cassé, marqué « C » et « 200 » de part et d'autre de la barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA UK LTD
BRAMPTON ROAD
HAMPDEN PARK
EASTBOURNE (EAST SUSSEX)
GRANDE BRETAGNE
ou
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, P.O. BOX 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.