Prix de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  terbutaline (sulfate de)  5 mg ;

Conditionnement de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond continu de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :
- Important

Avis du 16/03/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
" Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :- le traitement symptomatique de la crise d’asthme.- le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.- la prévention de l’asthme d’effort.- le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :- le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.- le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :- le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.- le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique). "


Insuffisant

Avis du 16/03/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.


Modéré

Avis du 16/03/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.

Dénomination du médicament
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment utiliser BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AGONISTES SELECTIFS BETA 2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond continu de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.


2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
N’utilisez jamais BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants :
· allergie à l'un des constituants,
· enfant de moins de 5 ans et de moins de 20 kg.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions
Faites attention avec BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :

Mises en garde
Ce médicament correspond à un traitement continu et régulier de l'asthme, à raison de deux prises par jour.
En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée, le soulagement habituellement obtenu doit être alors observé rapidement. En cas d'échec consulter immédiatement un médecin.
Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicament deviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises ou des épisodes de gêne respiratoire), ne pas augmenter le nombre de prises, mais consulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Il convient d'informer votre médecin si vous êtes atteint : de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardiovasculaire (notamment troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier les antidiabétiques oraux.
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.
Bricanyl doit être utilisé avec prudence en fin de grossesse car il provoque un relâchement de l’utérus.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Posologie
La posologie habituelle chez l'adulte, comme chez l'enfant de plus de 5 ans (et de plus de 20 kg) est de un comprimé matin et soir.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être impérativement avalés au cours des repas avec un grand verre d'eau, sans être croqués ni préalablement divisés.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers deux fois par jour (matin et soir).
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Prendre la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la prise omise.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent être observés :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête,
· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminution du taux sanguin de potassium ou augmentation de la glycémie
· Fréquence indéterminée*: Troubles du rythme cardiaque, nausées, vomissements, sueurs, vertiges, agitation, nervosité, hyperactivité, troubles du sommeil, urticaire, éruption cutanée/ rougeurs de la peau.

* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
· La substance active est :
Sulfate de terbutaline ................................................................................................................ 5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Chlorure de polyvinyle, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, éthylcellulose, alcool stéarylique.
Qu’est-ce que BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 30 ou flacon de 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES CORROLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES CORROLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA AB
S-151 85
SÖDERTÄLJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).