Prix de BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée - Bayer

Substance active de BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée - Bayer :   Solution (Composition pour 100 ml) >  benzalkonium (chlorure de), solution de  0,985 g >  solution de digluconate de chlorhexidine  1,065 g ;

Conditionnement de BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée - Bayer : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée :
- Faible

Avis du 29/02/2012

Le service médical rendu par BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée (moussante), est faible.

Dénomination du médicament
BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium, digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT PRENDRE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antiseptique (D. Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
· ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
· ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Il existe un risque de passage des principes actifs dans la circulation générale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. BISEPTINESCRUB peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Précautions d'emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La solution s'utilise pure ou diluée, 1 ou 2 fois par jour.
· Utilisation pure: en application sur la peau.
· Utilisation diluée au 1/10ème: en application sur les muqueuses externes. La solution diluée doit être préparée immédiatement avant l'utilisation et ne doit pas être conservée.
Il est indispensable de toujours rincersoigneusement après l'application.
Si vous avez l'impression que l'effet de BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.
· réactions d'irritation cutanée.
· possibilité d'eczéma de contact
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée ?
Les substances actives sont:
Solution de chlorure de benzalkonium ................................................................................................ 0,985 g
Quantité correspondant à chlorure de benzalkonium ............................................................................ 0,500 g
Solution de digluconate de chlorhexidine ............................................................................................ 1,065 g
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ........................................................................ 0,200 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Solution à 30 % d'alkyldiméthylbétaine, copolymère d'éthylène oxyde et propylène oxyde, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 125 ml, 300 ml ou 1000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
LABORATOIRES SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
ou
LABORATOIRES SANOFI WINTHROP S.A.
CARRETERA DE LA BATLLORIA A HOLTALRIC
KM 1,4
17404 RIELLS Y VIABRERA (GERONA)
ESPAGNE
ou
LABORATOIRES DELMAS
LA BARAUDIERE
B.P 241
37172 CHAMBRAY-LES-TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.