Prix de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible

Substance active de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  dompéridone  20 mg ;

Conditionnement de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de:
· Nausées (sensation d'écœurement) et vomissements.
· Sensation de ballonnement (gênes au niveau de l'abdomen).
· Gênes ou régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche).
Ce médicament peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 12 ans et pesant aussi plus de 35 kg).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible :
- Insuffisant

Avis du 16/02/2011

Le service médical rendu est insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».


Modéré

Avis du 16/02/2011

Le service médical rendu est modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».

Dénomination du médicament
BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Domperidone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé orodispersible (capable de se dissoudre dans la bouche).
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine, qui agit sur la motricité intestinale (mouvement de vos intestins).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de:
· Nausées (sensation d'écœurement) et vomissements.
· Sensation de ballonnement (gênes au niveau de l'abdomen).
· Gênes ou régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche).
Ce médicament peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 12 ans et pesant aussi plus de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
· Si vous êtes hypersensible (allergique) à la dompéridone ou à l'un des autres composants de BIPERIDYSFLASH 20 mg.
· Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja en raison de la présence d'huile de soja.
· Si vous avez un prolactinome (tumeur de la glande hypophysaire).
· Si vous souffrez de saignements de l'estomac ou de l'intestin, d'obstruction mécanique ou de perforation digestive.
En cas de doute concernant la prise de ce médicament, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible :
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Prévenir votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie).
Ce médicament sera utilisé AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein). En cas de traitement prolongé, votre médecin sera amené à vous suivre régulièrement.
La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Le risque est plus probable chez les personnes âgées de plus de 60 ans ou celles prenant de la dompéridone à une dose supérieure à 30mg/jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ne prenez pas BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible si vous prenez déjà du kétoconazole par voie orale (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques) ou de l'érythromycine par voie orale (un antibiotique).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si ce médicament vous est prescrit au cours de la grossesse, respectez la posologie et la durée du traitement établies par votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament n'altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si vous ne vous sentez pas bien, vous ne devez pas entreprendre d'activités nécessitant de la vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux (voir précautions d'emploi; mises en garde spéciales).
3. COMMENT PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
Instructions pour un bon usage
Vous devez toujours prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son efficacité peut être retardée.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg): 1 comprimé, 3 à 4 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose maximale de 4 comprimés par jour.
Enfant pesant moins de 35 kg: la forme comprimé orodispersible n'est pas adaptée.
Demandez conseil à votre médecin si l'on vous prescrit ce médicament.
Mode d'administration
Voie orale (par la bouche).
Le comprimé orodispersible est un comprimé qui se dissout rapidement dans la bouche grâce à la salive et peut être avalé sans eau.
En règle générale, laisser fondre le comprimé dans la bouche sans le croquer.
Le comprimé peut également être dispersé dans un demi-verre d'eau en agitant, immédiatement avant administration.
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Durée du traitement
La durée initiale du traitement est de 4 semaines. Si les symptômes persistent après 4 semaines, consultez votre médecin qui évaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, il peut se produire un endormissement, une confusion et/ou des troubles des mouvements (comme des mouvements musculaires anormaux ou des tremblements).
Si vous avez pris trop de comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
Prenez votre médicament dès que vous vous en rappelez. Si ce moment est proche de votre prochaine dose, attendez et prenez la prochaine dose normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous cessez de prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
BIPERIDYSFLASH 20 mg ne s'accumule pas dans l'organisme, il n'y a donc pas d'effet de sevrage connu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rare (survient chez moins d'un patient sur 1000):
· Troubles hormonaux: augmentation des taux de prolactine (hormone qui provoque la lactation), galactorrhée (écoulement de lait en dehors des périodes d'allaitement), gynécomastie (développement anormal des seins chez l'homme), aménorrhée (absence de règles).
· Troubles du système digestif: de courtes crampes intestinales peuvent se produire mais celles-ci sont exceptionnelles. Ces effets disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Très rare (survient chez moins d'un patient sur 10000):
· Troubles du système immunitaire: des réactions allergiques (par exemple: rash cutané, prurit, essoufflement, respiration sifflante et/ou gonflement de la face) ont été rapportées. Si cela se produit, vous devez arrêter le traitement immédiatement et contacter votre médecin.
· Troubles de l'humeur: agitation et nervosité on été rapportées.
· Troubles du système nerveux: des mouvements musculaires anormaux ou des tremblements, convulsions, somnolence, maux de tête peuvent survenir. Le risque de mouvement musculaire anormal est plus important chez le nouveau-né, le nourrisson et le jeune enfant.
· Troubles cardiovasculaires: de très rares cas de troubles du rythme ont été rapportés. Si cela se produit, vous devez arrêter le traitement immédiatement et contacter votre médecin. La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Le risque est plus probable chez les personnes âgées de plus de 60 ans ou celles prenant de la dompéridone à une dose supérieure à 30mg/jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
· Diarrhées.
· Changements de la fonction du foie: si vous devez réaliser un test sanguin afin de vérifier votre fonction hépatique, prévenez votre médecin ou l'infirmière que vous prenez BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est:
Dompéridone ..................................................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Les autres composants sont:
Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, arôme menthe (contient notamment de l'anydride sulfureux), maltodextrine, acésulfame potassique, stéarate de magnésium, glycyrrhizate d'ammonium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé orodispersible blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
BIPERIDYSFLASH 20 mg est disponible en boîte de 10, 15, 20, 30, 40 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Fabricant
Sans objet.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.